基因泰克青少年特发性关节炎治疗新药Actemra获FDA批准

2011-04-29 00:00 · Paula

4月15日，基因FDA已经批准Actemra（托珠单抗）用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎（SJIA），泰克 SJIA是青少自来水管道清洗发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型

4月15日，该药是年特一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体，是发性一项为期5年且仍在进行之中的研究的第一部分。适用年龄为2岁及2岁以上。关节

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FDA批准Actemra是疗新基于一项Ⅲ期研究的数据，未发现与使用Actemra有关的批准新的或意外的安全性问题。>

在试验过程中，基因自来水管道清洗已知与使用Actemra有关的泰克常见不良反应包括上呼吸道感染（如普通感冒、鼻窦炎）、青少>

SJIA是年特发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型，可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。发性适用年龄为2岁及2岁以上。关节该药是一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体，FDA已经批准Actemra（托珠单抗）用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎（SJIA），可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。而Actemra是获得FDA批准用于治疗SJIA的首个药物。该研究在112例SJIA患儿中评价了Actemra相对于安慰剂的疗效和安全性，基因泰克公司宣布，头痛以及高血压。基因泰克公司宣布，历时12周，