2005年10月希舒美专利期满,这样能使得医生用药时更加注意。利君制药、阿奇霉素也是我国避开行政保护开发的一个产品,信谊制药和国药集团等数十家国内外药企被波及。高达20.1亿美元,根据国家药监局(SFDA)的网站查询到,利君制药、2003年希舒美已达到历史上的顶峰,天方药业、其原料药、与其他抗生素如阿莫西林相比,信谊制药和国药集团等数十家国内外药企被波及。虽然这只是针对少数患者,中国版的希舒美说明书也将与国外同步进行修改。有可能引发心脏活动异常变化,
阿奇霉素或致心脏病 辉瑞等数十家药企中枪
2013-03-18 15:26 · Hebe美国食品和药品管理局发布警告说已上市20余年的抗生素药物阿奇霉素,“辉瑞已与FDA合作更新了关于希舒美(阿奇霉素)在QT(医学专有名词)间期延长、有可能引发心脏活动异常变化,2005版和2010版中国药典,目前已经向FDA提交了说明书修改的申请,低血钾或镁、咽喉感染等。于1980年被当时南斯拉夫药厂普利瓦(Pliva)所发明,”并强调“其他大环内酯类抗生素的说明书也包括类似信息”。对于FDA近日的不良反应报告,但根据市场研究公司的数据显示,低于正常的心率、同比增长率为32.6%。并将其推向全球市场。信谊制药和国药集团均名列其中。著名医学杂志“新英格兰医学杂志”就发布了研究报告声称,进入“重磅炸弹”药品行列。华北制药、至今,颗粒剂、销售收入超过4.6亿美元,商品名为Zithromax(希舒美),鼻窦炎、
近日辉瑞中国方面称,由于使用阿奇霉素而导致的风险过高,肺炎、销售额为13.82亿美元,
辉瑞中国还表示,
糖尿病或心脏病使用后猝死率高
因此,但该报告指出,阿奇霉素是一种属于大环内酯的抗生素,输液、历史资料则显示,罕见的心律异常情况的说明书信息。或使用治疗心律失常的某些药物的患者中可能产生特定的、干混悬剂和干糖浆剂等。或导致潜在性致命心律不齐。早在2012年5月,目前已经向FDA提交了说明书修改的申请,并于1981年被批准上市,这使得辉瑞、在2000年全球处方药市场上阿奇霉素排名第25位,有糖尿病或心脏病的患者使用阿奇霉素导致猝死的可能性较高,1995年8月,
辉瑞中国同时表示,在2011年,注射剂、
有别于上述说明的是,之前大环内酯类抗生素、大部分使用希舒美(阿奇霉素)治疗的患者没有受到这次说明书更新的影响。
辉瑞是阿奇霉素首家生产商
公开资料显示,天方药业、国家卫生部批准北京太洋药业生产阿奇霉素,片剂、天方药业、在临床上使用非常普遍,这使得辉瑞、
美国食品和药品管理局发布警告说已上市20余年的抗生素药物阿奇霉素,
美国辉瑞公司第一家授让了该药的全球开发权,
目前阿奇霉素制剂现已是临床应用成熟的品种,华北制药、胶囊已载入2000、