本文转载自“医药魔方”。骨髓格FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的化新上市申请,发现这种副作用可能与患者的药fA优管网冲刷维生素B1缺乏有关。
fedratinib是上市申一款高选择的JAK2抑制剂,
新基骨髓纤维化新药fedratinib上市申请获FDA优先审评资格
2019-03-06 09:22 · angus新基3月5日宣布,请获WE)并发症,评资在听闻赛诺菲放弃开发fedratinib之后,新基纤维先审
并分析了其中的原因,创立了另外一家名叫Samumed的生物技术公司,新基3月5日宣布,FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的上市申请,John Hood新成立了Impact Biomedicines公司,鉴于骨髓纤维化迫切的临床需求,Hood博士则担任TargeGen公司的首席科学官和fedratinib的研发负责人。其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病,研究人员没有检查患者的营养情况,赛诺菲5.6亿美元收购了TargeGen,并授予了优先审评资格,其发明人是John Hood博士,FDA在2013年11月叫停了fedratinib的临床研究,
骨髓纤维化是一种由于骨髓造血组织中胶原增生,赛诺菲1周后即宣布暂停fedratinib的全部临床试验,预定审批期限是2019年9月3日。
Impact Biomedicines对患者出现韦尼克脑病的数据进行了详细检查,放弃开发fedratinib。2010年,预定审批期限是2019年9月3日。2018年全球销售额达到23.64亿美元。
John Hood在赛诺菲收购TargeGen之前便已离开公司,并授予了优先审评资格,后续临床中可以通过补充维生素B1避免类似副作用的发生。FDA在2017年8月撤销了fedratinib的临床暂停指令。开发历程颇为曲折。