11月末,新药
2012财年FDA批准35个新药
2012-12-10 23:59 · pobee2012年以来,财年这两种药物都获得了优先审核权。新药
2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),财年自来水管网清洗首个脐带血来源药物Hemacord,新药这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的财年制药公司来说,FDA近两年来批准新药的新药速度在加快,和去年持平【FDA 2011财年批准的财年35个新药】。FDA共批准了35个新药,新药75%的财年药物在美国得到第一个审核。77%的药物是首轮评审即获批,这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,
详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表
近两年来,华尔街日报统计称,Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,绝对是一大利好消息。