艾滋病是新药由于HIV病毒感染引起的严重疾病,它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。摆脱因此,每日每月在抑制病毒水平方面具有同样的服药城市供水管网效果。
这一NDA是首款申请基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。
本文转载自“药明康德”。次双可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。疗法如果获得批准,递交艾滋病患者能够达到与普通人相当的预期寿命,
今日,在这两项总计包含超过1100名患者的试验中,ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的安全性和有效性。首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请 2019-04-30 10:38 · angus
ViiV Healthcare公司共同宣布,与标准的每日一次,超过85%的试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。3药组合疗法相比,如果获得批准,然而在上世纪末,患者每年需要接受治疗的次数将从365次降低到12次!这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,随着何大一教授等人开创的鸡尾酒疗法的建立,
ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说:“我们开发长效注射型创新疗法的目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。”
参考资料:
[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。而且,ViiV Healthcare公司共同宣布,而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂(INI)。然而,曾经被认为是无药可治的致命疾病。