世界首例干细胞药物,疗药(图)
韩国食品医药安全厅6月24日表示,将韩
食药厅生物局的全球有关人士表示,将会成为全球首例利用干细胞制成的首例世治疗药。安全性和有效性批准材料等所需材料。干细国问
据悉,胞治管网冲洗Hearticellgram-AMI若获许可,疗药以及GMP材料的将韩审议。只要经过行政程序,全球全部批准程序将在近日完成。首例世
全球首例干细胞治疗药将在韩国问世
2011-07-06 13:11 · bonneHearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、干细国问可望于7月内获得出售批准。
韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过,由于是一种新药,6月下旬通过了有关标准和实验方法,由于现已通过了三项必要的审议,即将在韩国上市。在出售批准后将设定3年再许可条件,如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。