关于对CTD格式申报资料征求意见的申报热力管道除垢函
2010-05-13 00:00 · Aries食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布各有关单位： 我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD（Common Technical Document）格式申报资料，主要研究信息汇总表（药学部分和生物等效性部分），资料征求
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关于格式附件：1．CTD格式申报资料提交要求（药学部分）
关于格式2．CTD格式申报资料提交要求（生物等效性试验部分）
关于格式3．CTD格式主要研究信息汇总表（药学部分）
关于格式4．CTD格式主要研究信息汇总表（生物等效性试验部分）
关于格式国家食品药品监督管理局药品注册司
关于格式二○一○年五月五日
关于格式包括CTD格式申报资料提交要求（药学部分和生物等效性部分）、对C的函主要研究信息汇总表（药学部分和食药监注函[2010]86号 2010年05月05日 发布
各有关单位：
我局药品审评中心组织起草了仿制药CTD（Common Technical Document）格式申报资料，申报现公开征求意见，资料征求