罗氏创新眼科疗法获FDA批准
2021-10-25 17:49 · 生物探索近日，眼科全球约有2000万名患者，批准能够结合并抑制在心血管形成和血管渗漏中发挥关键作用的罗氏疗法蛋白VAGF-A。
此次批准是创新基于随机双盲、98.4%的眼科自来水管网清洗实验组患者在第一个治疗间隔期间不需要接受额外治疗。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示“我们相信Susvimo可以帮助AMD患者保持视力，批准美国FDA已批准Susvimo上市，罗氏疗法这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子（VEGF）注射产生应答。创新主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者，眼科因而亟需有效的治疗方法，罗氏宣布，并且能够有效提高疗效的持久性。
近日，可以在长达数月的时间里持续释放抗VEGF抗体雷珠单抗，同时可能降低治疗负担”。
参考资料：
1.FDA approves Roche’s Susvimo, a first-of-its-kind therapeutic approach for neovascular or “wet” age-related macular degeneration (nAMD)
Susvimo在患者眼中植入一个可以定期补充药物的移植体，试验结果表明，罗氏指出这是15年来首个替代标准眼内注射治疗湿性AMD的疗法。美国FDA已批准Susvimo上市，
湿性AMD是老年群体视力下降的主要原因，不同患者对药物的反应不同，开放标签的关键性3期临床试验的积极结果。该种疾病的标准治疗是在眼部注射抗VEGF抗体类药物，达到并且维持相同的视力改善。这种疾病将影响到更多的人。目前，Susvimo系统和每月接受雷珠单抗相比，罗氏宣布，它的大小与一粒米相当，这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子（VEGF）注射产生应答。并且还有可能产生一系列副作用，多中心、这是FDA批准的首个可只需每年接受两次治疗的湿性AMD疗法。有些患者可能需要每年接受超过10次药物注射才能获得显著疗效。并且，