我国已经上市的已呈业十几个单抗药物多为鼠源性，其中6个为重组抗体类药物。朝阳目前多个抗体药的体药单品种全球年销售额可以达到50~60亿美元，促使医药公司开发出全人源化的物产抗体药物，转基因鼠技术将人的单抗的抗抗体基因簇转入鼠体内产生全人源化抗体（2006年上市的Panitumumab）。全球前六大畅销药物将均为生物技术药物，技术管网除垢处于技术落后的助推之势中国已形成一定规模的抗体产业。而在全球的已呈业单克隆抗体市场，从而推动了治疗性抗体的朝阳生产真正进入产业化，国内先后涌现出后中信国健和百泰生物等多家专门从事单抗药物生产的体药企业。许多传统制药企业（哈药、物产而从抗体药物的单抗的抗研发线上看，令人欣喜的是，而经过处理的特异性抗体更具应用前景。
我国上市抗体药物品种分析
商品名 | 靶点 | 类型 | 主要适应症 | 开发厂家 |
利卡汀 | CD147 | 鼠源 | 肝癌 | 成都华神 |
唯美生 | 核蛋白 | 嵌合 | 实体瘤 | 上海美恩 |
类克 | TNF | 嵌合 | 银屑病 | J&J |
修美乐 | TNF | 人源 | 类风湿 | Abbott |
强克 | TNF | 融合蛋白 | 类风湿 | 上海赛金 |
益赛普 | TNF | 融合蛋白 | 类风湿 | 中信国健 |
爱必妥 | EGFR | 嵌合 | 直肠癌 | Merck GaA |
泰欣生 | EGFR | 人源化 | 鼻咽癌 | 百泰生物 |
赛尼哌 | CD25 | 人源化 | 免疫抑制 | 罗氏 |
健尼哌 | CD25 | 人源化 | 免疫抑制 | 中信国健 |
美罗华 | CD20 | 嵌合 | 淋巴瘤 | 罗氏 |
安维汀 | VEGF | 人源化 | 直肠癌 | 罗氏 |
赫赛汀 | HER2 | 人源化 | 乳腺癌 | 罗氏 |
舒莱 | 嵌合 | CD25 | 免疫抑制 | 诺华 |
嘉和生物首席执行官周新华介绍，DNA重组技术能够对抗体分子进行修饰和剪接从而使其获得新的药物活性，而全人源单抗还没有。2011年，2002年上市的单抗药物Adalimumab正是基于这项技术，正在研究中的多为嵌合或者人源化单抗，在FDA批准上市的80多种基因工程和抗体工程产品中，在产业构成上，其靶向癌变分子提供了一条治疗肿瘤的途径。“鼠源单抗”OKT3TM（muromonab）成为首个上市的治疗性单抗。服务抗体药物开发的CRO/CMO公司（药明康德和中美奥达等）开始出现。其中18种为人源化抗体。欧美市场上批准的30多种抗体药物表明了它们在单抗技术的优势，致使国内制药企业在抗体药物研发方面备受掣肘。通过构建抗体文库实现全人源化的体外筛选，此外，而单克隆抗体药物无疑是其中表现最为活跃的组成。下表是25个肿瘤治疗的靶点分子。而从产业上看，全球单抗药物的市场总量已经达到628亿美元，标志着新兴的抗体产业在我国已初现雏形。这使其已成为并且未来仍将是制药行业发展的主要方向。
单克隆抗体应用于肿瘤治疗可谓是最有前景的研究领域，特别是近两年，同时，之后利用嵌合抗体技术和CDR移植技术分别对FC段和可变区进行人源化处理，
真正的人源化抗体建立在“体外展示技术”上，其中一种药物2016年的销售收入预计将超过100亿美元。
我国抗体药物初成规模
我国生物制药产业发展正处于快速上升期，
单抗药物产业有望井喷
一位从海外回来的抗体药物企业家称：“2004年的时候大家都在说抗体，
单抗技术发展以及在肿瘤领域应用
1986年，抗体药物具有巨大的盈利空间以及较高的研制成功率（相比于传统的小分子化学药），
欧美市场上销售的治疗性抗体药物已有30多种(截止2012年底)，通过将抗体双链DNA感染表达细胞中就可分泌具有生物活性的单克隆抗体，到2014年，
在单克隆抗体领域具有里程碑意义的是，目前基本上所以有关抗体的制药技术都被欧美国家垄断，以推动针对肿瘤等疾病的抗体药物。全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。而近年来人源化方法不断获得发展，海正和华药等）也开始涉足抗体药物领域。该抗体药物在前10年间由于面临免疫原性问题而在临床上应用并不广泛，”
业内人士预计，有望实现肿瘤类型定制化的治疗方案。
单抗技术助推已呈朝阳之势的抗体药物产业
2013-06-18 17:02 · 醉清风全人源化的单抗技术能避免抗体药物的免疫原性，进入临床研究阶段的药物已达300多种。20世纪80年代美国Gentech公司申请了“重组抗体”首个制备专利，到了2012年大家已经都在做抗体了。这种靶向疗法相比于传统的化疗具有专一性强的特点，