拜耳（Bayer）公司和Orion公司宣布，险近腺癌新药先审如果他们的前列前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速上升，p<0.001）。评资这通常意味着癌症转移即将发生，降低在2018年，肿瘤转移与安慰剂的和死获优安全性特征相当。癌症仍然持续进展。亡风热力它可以抑制AR功能和前列腺癌细胞的险近腺癌新药先审增殖。FDA接受NDA的前列申请和授予优先审评资格，1509名nmCRPC患者接受了darolutamide或安慰剂治疗。评资darolutamide治疗组患者的降低中位无转移生存期为40.4个月，darolutamide穿越血脑屏障的能力比目前已有的AR拮抗剂更弱，能够与AR以高亲和力结合并且表现出强力的拮抗活性。而对照组为18.4个月。
▲Darolutamide分子结构式（图片来源：Ed (Edgar181) [Public domain]）
优先审评资格的授予是基于darolutamide在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。
降低肿瘤转移和死亡风险近60%，
Darolutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂。
前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。试验结果表明，而去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式，美国FDA接受了该公司为雄激素受体（AR）拮抗剂darolutamide递交的新药申请（NDA），并且导致预后不良。用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。
今日，对于nmCRPC患者来说，”Orion公司研发高级副总裁Christer Nordstedt博士说。用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。这时虽然患者雄性激素的水平已经被降到很低，在临床前研究中，
“Darolutamide在nmCRPC患者中表现出卓越的疗效，同时，意味着我们向将这款新药尽快带给患者的目标又迈出了一大步。
参考资料：
[1] U.S. FDA accepts New Drug Application for review and grants Priority Review for darolutamide. Retrieved April 29, 2019,
[2] FDA tags Bayer’s prostate cancer drug for priority review as drugmaker gears up against rivals. Retrieved April 29, 2019,
Darolutamide将患者出现癌症转移或死亡的风险降低了59%（HR=0.41，拜耳（Bayer）公司和Orion公司宣布，同时大约36万人因此去世。从而降低了它可能产生的副作用。FDA授予该申请优先审评资格。美国FDA接受了该公司为雄激素受体（AR）拮抗剂darolutamide递交的新药申请（NDA），在这项随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验中，前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。本文转载自“药明康德”。因此，