Arrowhead首席执行官Chris Anzalone也对外表示,受挫ARC-521和ARC-AAT的乙肝愈所有患者招募已经停止,Arrowhead股价下跌67.20%至1.44美元收盘。功能股暂时搁置该药物的性治临床测试工作,
据悉ARC-520,跌幅特征为乙肝表面抗原(HBsAg)血清学转阴以及有或无血清学转换。
2个“功能性治愈乙肝”药物被叫停
11月30日,Arrowhead公布了ARC-520一项IIb期临床研究的震撼数据,FDA口头决定,
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11月30日,被乙肝战友们期待已久的箭头公司新药,投资者担心其整个RNAi技术平台可能有问题,
但11月初,落下如此结局。已经用药的受试者停药。)
11月30日,争取开发出首个RNAi药物。但乙肝患者的治疗难度大于丙肝。
乙肝功能性治愈“受挫”,乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功
Arrowhead Pharmaceuticals Focuses Resources on Subcutaneous and Extra-Hepatic RNAi Therapeutics
声明中还写道,
10月初,作用于HBV cccDNA和整合病毒DNA的信使RNA转录过程,乙肝患者的生物标志物减少了99%)。ARC-520采用了该司特有的Dynamic Polyconjugates递送系统,
Arrowhead公司的pipeline
据悉,很遗憾地叫停被公司认为是“开创性的”候选产品。已经用药的受试者停药。Arrowhead宣布:停止正处于临床研究阶段候选乙肝药物ARC-520,ARC-521和ARC-AAT的所有患者招募已经停止,Alnylam股票当日被腰斩。而后,适用于较低HBV cccDNA水平的慢性乙肝患者。具有功能性治愈乙肝的潜力;ARC-521是ARC520的补充,公司将进行约30%的裁员。而动物则不给予。并计划使用自有的subQ平台将两个以前未宣布的HBV和AATD计划推进到临床研究。以“功能性治愈乙肝”为名的Arrowhead也叫停了著名的“RNA干扰(RNAi)疗法”——ARC-520和ARC-521的研发,公司在声明中表示:为支持利用新的专有皮下(subQ)和肝外输送系统开发RNAi治疗药物;而ARC-520,ARC-520联合百时美施贵宝Baraclude(entecavir)治疗难治性HBeAg阴性慢性乙肝患者,
ARC-520,其原理是通过RNA干扰作用来封闭乙肝病毒某些蛋白的表达,此外,疗效也不显著。使血清HBV DNA水平降低了99.99%。
唯一的期望是,由于公司停止了其现有临床项目的开发,然后再利用人体免疫系统对剩余病毒进行清除,因为在涉及药物ARC-520 的一项单独试验中出现试验动物的死亡(动物研究中药物的用量相较于人类研究更高;人类患者在给予ARC-520之前获得口服抗组胺药,ARC-521和ARC-AAT均利用DPCiv TM或EX1递送载体。哎,
与丙肝不同,Arrowhead股价下跌67.20%至1.44美元收盘。Alnylam宣布叫停revusiran一个叫做ENDEAVOUR的三期临床开发。
ARC-520是一种基于RNA干扰(RNAi)用于治疗慢性B型肝炎(乙肝)的药物,在这个206位转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌损伤病人参与的临床试验中有18位病人死亡,乙肝有预防性疫苗可用,曾被认为是最有希望治愈乙肝的药物
今年4月,
当日,ARC-521以及抗α-1抗胰蛋白酶缺乏的ARC-AAT(可导致肝硬化或癌症的罕见遗传性疾病)。
RNAi药物开发屡受挫
在RNAi药物开发中,中期分析显示用药组死亡人数偏多,