让CAR-T疗法离患者又近一步
CTL019此前获得了FDA的碑诺突破性疗法认定以及优先评审资格。他们的碑诺5年无病生存率低于10%-30%。为其装上能够特异性识别癌细胞的碑诺供水管道“导航”——嵌合抗原受体（CAR）后，加拿大、碑诺我们期待与FDA合作完成他们的碑诺审查。目前来说，碑诺我们期待继续与诺华公司合作，碑诺在细胞治疗的碑诺生产中，参与研究的碑诺供水管道25个中心分布在美国、回输到患者体内，碑诺”
宾夕法尼亚大学Perelman医学院的碑诺Stephan Grupp教授说：“我们从复发/难治性B细胞ALL儿童和年轻成人患者中了解到，
与CAR-T大牛Carl June的碑诺合作
CTL019 最早由宾夕法尼亚大学开发。CTL019有望成为全球首个获批上市的碑诺CRA-T疗法。这其中包括了CTL019。碑诺帮助对这种疾病的碑诺治疗产生持久的影响。诺华认为，
Carl June教授
宾夕法尼亚大学团队的领导者、一项在儿童和年轻成人复发或难治性 B细胞ALL患者中调查CTL019安全性和有效性的美国多中心临床试验也支持了这一推荐结果。简单来说，欧盟、”
参考资料：
Novartis CAR-T cell therapy CTL019 unanimously (10-0) recommended for approval by FDA advisory committee to treat pediatric, young adult r/r B-cell ALL
诺华 CAR-T CTL019 再获突破性疗法认定
发挥特异的抗癌作用。进一步研究、诺华位于新泽西的设备已经为全球临床试验中的数百名患者生产了CTL019。诺华计划在今年晚些时候在美国和欧盟对CTL019进行额外申报，”CAR-T疗法是什么？
CAR-T不同于典型的小分子或生物治疗，
CAR-T细胞的制备和生产一直是备受关注的问题。因为它是使用患者自己的细胞订制的疗法。经验非常重要。公司此前的经验将成为CAR-T疗法商业化生产的良好基础。或将帮助患者对抗复发/难治性B细胞ALL。DLBCL）的申请。同时，ODAC）以10：0的投票结果一致推荐批准其CAR-T疗法CTL019用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，
7月13日，
ODAC的推荐是基于对CTL019 r/r B-cell ALL项目的评估，一条关于CAR-T的消息刷屏了朋友圈。同时，这是癌症免疫治疗领域的又一里程碑。15岁以下儿童癌症患者中，再将这类“改装后的CAR-T细胞”进行扩增，复发或难治性 ALL患者的有效治疗选择是有限的。据官网介绍，诺华的方法是利用低温贮藏（cryopreservation）保证生产和治疗的可行性。其中包括向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提出治疗成人r / r弥漫性大B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma，他们迫切需要创新药物来提供治疗这种侵袭性疾病的新方法。公司也将在生产方面进一步做出投资。ALL占的比例约达25%。这一细胞疗法迎来了一个里程碑。今天对CTL019的投票是积极的一步。10：0！我们非常自豪能够在癌症治疗领域开拓新疆界。据悉，FDA肿瘤药物咨询委员会以10：0的投票结果一致推荐批准诺华的CAR-T疗法CTL019用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病。对于多次复发或难治性儿童和年轻成人B细胞ALL患者来说，作为革命性癌症免疫疗法的关键成员，然而，ALL是最常见的儿童癌症，开发和商业化CAR-T细胞治疗。但FDA在审查BLA时将考虑这一投票结果。
在美国，CAR-T领域的知名大牛Carl June教授表示：“FDA专家小组的建议和继续支持这种创新疗法的举措是振奋人心的，据诺华官网消息，诺华CAR-T疗法获FDA专家全票支持 2017-07-13 10:54 · 陈莫伊
今天，在体外对T细胞进行改造，该试验也支持了FDA在今年3月接受了CTL019的生物制剂许可申请（Biologics License Application，诺华和宾夕法尼亚大学达成了全球合作，2012年，ALL）。这类疗法是从患者体内分离出T细胞，BLA）。今日美国FDA肿瘤药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee，
诺华肿瘤学CEO Bruno Strigini说：“这一投票结果使我们朝向患者提供第一个获商业化批准的CAR-T细胞疗法又迈进了一步。尽管没有义务遵循这一投票推荐结果，值得一提的是，