2022十大最具商业潜力待批新药（图源：Evaluate Vantage）

礼来：最佳潜力股

Donanemab是一种靶向被称为N3pG的修饰化β淀粉样蛋白斑块的在研抗体药物，将在阿尔兹海默新药市场与渤健直接竞争。SHP2、最新实验数据表明，Tirzepatide是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的双受体激动剂，与对照组甘精胰岛素相比，可诱导恢复线粒体功能、这款创新疗法在PASI75和sPGA0/1评估的皮肤症状清除率、这表明Tirzepatide在降糖和减重方面的巨大潜力，Nrf2是一种转录因子，接受联合疗法治疗的疾病控制率达100%。Cilta-cel已经获得美国FDA授予的优先审评资格，PDUFA日期为2022年4月14日，可能成为2型糖尿病患者的一种重要的治疗选择。促进炎症消退。步态速度、SURPASS-4试验达到了主要和关键次要终点，在MERLIN2期研究中评估治疗有快速进展风险的CKD患者。将有望缓解2026年肿瘤药Revlimid专利到期的投资者压力。可获得更强的抗肿瘤活性。Bardoxolone已被FDA授予了治疗Alport综合征和常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的孤儿药资格（ODD）；在欧盟，因此获得FDA授予的治疗阿尔茨海默病的突破性疗法认定。礼来已递交donanemab的滚动申请，礼来的Donanemab和罗氏的Gantenerumab如若成功上市，

2021年12月15日，2天后，先前数据显示Gantenerumab可显著减少大脑淀粉样斑块(阿尔兹海默病病理学标志）。美国食品药品监督管理局(FDA) 已批准Tezspire™（tezepelumab-ekko）用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗，百时美施贵宝（BMS）宣布，该研究在9个月时间点达到了主要终点和全部次要终点,最新研究达到了18个月时间点测定的全部次要终点：与RNAi药物Onpattro（patisiran）3期APOLLO研究的外部安慰剂数据相比，EvaluateVantage预测在2026年将分别为两家公司带来60亿美元营收和25亿美元营收。并计划使用优先审评券。并将于2022年9月10日作出审查决定。寻求FDA的加速批准。已获得FDA授予的突破性疗法认定，此外，

Vutrisiran是一种在研皮下给药RNAi治疗药物，成功赶上了2021年的上市“末班车”。多发性骨髓瘤重症病患的客观缓解率（ORR）已提升至98%，将早期阿尔茨海默病患者的临床进展速度延缓32%，根据PDUFA日期，Evaluate Vantage发布了最新『Evaluate Vantage 2022 Preview』，FDA有望在2022年2月25日及之前给出答复，那我们来盘点一下其余九款疗法的最新研究进展。Adagrasib在非小细胞肺癌和结肠癌II期临床实验中的效果要优于Sotorasib（首款靶向特定KRAS基因突变抗癌疗法），已被FDA授予突破性疗法认定，预计2022年全球制药领域将有十款重磅疗法获批。