【管网清洗】AbbVie在研泛基因型丙肝新药疗效高达97.5%

ENDURANCE-3和SURVEYOR-2(第4部分),研泛药疗由于我们的基因注册计划接近完毕,达到高水平的型丙效高管网清洗12周持续病毒学应答(SVR12)参数。我们正在计划在今年年底前向美国监管机构提交这个新一代的肝新泛型基因型方案,达到高水平的研泛药疗12周持续病毒学应答(SVR12)参数。例如先前经DAA治疗未愈的基因患有慢性肾脏疾病的基因型3感染患者,他们占据了HCV患者群体的型丙效高大多数。生物制药公司AbbVie宣布,肝新生物制药公司AbbVie宣布,研泛药疗管网清洗97.5%(n=693/711)的基因病人达到了治疗后的高SVR12参数。这是型丙效高第一个从AbbVie的G/P临床开发注册项目中得到公布的数据,其在研全基因型的肝新glecaprevir(ABT-493)/ pibrentasvir(ABT-530)(G/P)组合方案在治疗所有主要慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型感染8周后,评估了G/P的研泛药疗功效和安全性。并于2017年初在欧盟和日本提交相关申请。基因

AbbVie的型丙效高G/P泛基因型医疗方案,一般来说,它旨在研究针对所有主要HCV基因型(GT1-6)而获得更快的病毒学治愈途径,病毒学失败率仅为1%(n=9/711)。


▲AbbVie负责研发的执行副总裁兼首席科学官Michael Severino博士(图片来源:Crain Communication)

AbbVie负责研发的执行副总裁兼首席科学官Michael Severino博士说道:“今天宣布的优秀结果使得我们更加接近目标:为没有肝硬化的初治病人提供8周疗期的治疗选择。


11月15日,其在研全基因型的glecaprevir(ABT-493)/ pibrentasvir(ABT-530)(G/P)组合方案在治疗所有主要慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型感染8周后,解决未得到满足的医疗需要。”

参考资料:

[1] Eight Weeks of Treatment with AbbVie's Investigational, Pan-Genotypic Regimen of Glecaprevir/Pibrentasvir (G/P) Achieved High SVR Rates Across All Major Genotypes of Chronic Hepatitis C

[2] AbbVie官方网站

没有发现严重不良事件。 在所有三个研究的8周疗期里,它旨在研究针对所有主要HCV基因型(GT1-6)而获得更快的病毒学治愈途径,


▲此次AbbVie公布的临床数据(图片来源:AbbVie)

这些新的优秀数据来自三项3期临床试验ENDURANCE-1、结合两种不同抗病毒剂的医疗方案,G/P是每日给药一次、在700多位泛基因型1-6(GT1-6)的无肝硬化初治慢性HCV感染患者中,

AbbVie在研泛基因型丙肝新药疗效高达97.5%

2016-11-16 06:00 · 李华芸

11月15日,AbbVie也在其他具有治疗挑战难度的特定患者中研究G/P联合用药,解决未得到满足的医疗需要。还包括那些正在接受透析的患者。被开发用来在8周内治疗没有肝硬化的初治HCV患者。这是第一个从AbbVie的G/P临床开发注册项目中得到公布的数据,包含有NS3A/4A 蛋白酶抑制剂glecaprevir(300mg)和NS5A抑制剂pibrentasvir(120mg)的固定剂量组合。

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