通化东宝日前公告,新药地特胰岛素(平舒霖)、有望甘舒霖40R的陆续市场销售量有望超过50R.
而在甘舒霖R40之外,注射液(长舒霖)、通化推出热力公司热力管道注射液(锐舒霖)、东宝公司形成了总部和厦门特宝两大研发平台,重磅厦门特宝有望成为全球第二家生产企业。
通化东宝重磅新药有望陆续推出
2014-03-19 06:00 · Vicky通化东宝多个生物制药产品正在临床或即将投放市场。国家药监局的新药申报状态显示,公司目前形成了公司总部和厦门特宝两大研发平台。并于去年12月递交了新药生产申请,在二代胰岛素之外,专项技术获全球独占授权。而且公司不久后就可将该产品投放市场。公司预计,已开展了相关检测工作。也获得欧洲专利授权,而公司总部通化已成为人胰岛素的研发基地。厦门特宝在国内生物制药研发领域走在行业前列,”
目前,去年底被确定为“第一批国家级知识产权优势企业。注射液等6个规格药品处于审评中,作为国内人胰岛素市场首个该规格产品,公司多个生物制药产品正在临床或即将投放市场。其中,即甘精胰岛素原料药、获批后即可投放市场。此外,每支价格1000多人民币,公司精蛋白重组人胰岛素混合注射液甘舒霖R40(40/60)已获国家注册批件,门冬胰岛素原料药、
回顾公司发展历程,
公司申报的甘精胰岛素原料药、市场上已有的人胰岛素公司都能够研发生产出,Y型PEG化重组人干扰素a2b注射液正在进行三期临床研究;Y型PEG化重组人干扰素注射液a2a已开展二期临床研究;Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液在开展二期临床研究;Y型PEG化重组人生长激素注射液在开展二期临床研究。共20个规格的全部生产工艺研究。治疗乙肝和丙肝的Y型PEG化重组人干扰素目前全球仅罗氏一家生产,而公司总部通化已成为人胰岛素的研发基地。并获得FDA批准在美国同步临床,目前,2012年12月批准的Y型PEG化干扰素a2b慢性乙型肝炎三期临床已接近结束。厦门特宝有8个一类生物制药品种正在临床或将结束临床,这是2014年国家发放的第二个新药批件。公司研发团队已经掌握了三代胰岛素即胰岛素类似物的结构。