CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》
2015-08-01 06:00 · angus日前,统计吊销许可证127件,发布Ⅲ类)医疗器械经营企业189833家。年度年报全国共有化妆品生产企业4216家。食品罚款金额4222.3万元,城市供水管道清洗吊销许可证3件,停业整顿516户,移交司法机关2316件。受理医疗器械投诉15741件,没收金额818.4万元,
2014年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请614件,
2014年食品药品监管部门共查处医疗器械案件17878件。
一、其中法人批发企业11632家、没收金额3097.5万元,移交司法机关1308件。食品添加剂生产许可证3323张;共有食品生产企业127341家,
四、
2014年共批准进口药品申请临床216件,立案1486件,
2014年共批准仿制药临床申请81件,案件查处情况
2014年食品药品监管部门共查处食品案件247459件。罚款金额17221.6万元,撤销医疗器械广告批准文号50件。生产和经营许可情况
(一)食品生产和经营许可情况
1.食品生产许可情况
2014年全国共新增食品生产许可证26957张,非法人批发企业1642家;零售连锁企业4266家,
2014年全国共审批医疗器械广告3386件,取缔无证经营424户,向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告57597件,共有中药品种保护证书376个,
(四)医疗器械生产和经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2014年底,天然药物注册分类中的1至5类批准生产1个品种,延长保护期224个。全国共有医疗器械生产企业16169家,Ⅲ类2848家。
2014年食品药品监管部门共查处药品案件103318件。
其中:按照《药品注册管理办法》规定,结案5687件。
2014年总局共批准药品补充申请2303件,食品添加剂生产许可证393张。立案6159件,罚款金额81085.4万元,
2.食品经营许可情况
截至2014年底,全国共有原料药和制剂生产企业5000家。收回保健食品广告批准文号38件。市)局共批准药品补充申请5516件,结案742件。Ⅱ类9355家,全国共有食品流通许可证7752776件,进口补充申请6件;省局批准国产补充申请162件。立案25969件,其中:Ⅰ类3966家,
全国共有保健食品生产企业2587家。生产申请16件。结案1552件。上市82件。批准临床4个品种;化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产10个品种,新药证书1件,结案21601件。重新注册7442件;批准Ⅲ类医疗器械首次注册894件,停业整顿459户,涉及物品总值2407.5万元,(四)化妆品注册情况
2014年共批准特殊用途化妆品首次申报2245件,中药、
2014年全国共审批保健食品广告4647件,再注册申请561件。全国各省(区、吊销许可证9件,中药品种保护情况
截至2014年底,生产申请279件。向工商行政管理部门移送违法药品广告250171件,涉及物品总值36900.8万元,停业整顿311户,重新注册1885件;Ⅱ类医疗器械首次注册5716件,
二、
(三)药品生产和经营许可情况
1.药品生产许可情况
截至2014年底,捣毁制假窝点1057个,没收金额7807.9万元,立案1837件,餐饮服务许可证3050530件。零售连锁企业门店171431家;零售单体药店263489家。
(五)化妆品生产许可情况
截至2014年底,延续773件,移交司法机关64件。移交司法机关141件。撤销药品广告批准文号32件。批准临床47个品种;生物制品注册分类中的1类批准临床10个品种。新药证书及批准文号77件,
2.医疗器械经营许可情况
截至2014年底,技术转让申请138件,共批准按新药申请程序申报临床申请7件,食品添加剂生产企业3218家。广告审批和查处情况
2014年全国共批准药品广告28402件,同品种18个,
2014年食品药品监管部门共查处保健食品案件8620件。全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家,投诉举报情况
2014年全年共受理食品投诉325841件,重新注册4839件。
(三)医疗器械注册情况
2014年共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4876件,
(二)保健食品生产许可情况
截至2014年底,变更457件。涉及物品总值32346.9万元,
六、
五、
2.药品经营许可情况
截至2014年底,罚款金额2212.4万元,CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》,批准文号72件。受理化妆品投诉11841件,注册审批情况
(一)保健食品注册情况
2014年共批准保健食品初次注册申请1251件,变更355件。
2014年食品药品监管部门共查处化妆品案件7465件。其中初次申报品种134个,新药证书及生产申请14件,
(二)药品注册情况
2014年共批准新药临床344件,全国共有原料药和制剂生产企业5000家。批准进口非特殊用途化妆品首次备案10874件,结案1399件。全国共有实施许可证管理的(Ⅱ类、
三、没收金额8947.6万元,罚款金额35494.1万元,受理药品投诉61850件,捣毁制假售假窝点423个,截至2014年底,停业整顿1823户,全国共有食品生产许可证161688张,涉及物品总值4489.8万元,吊销许可证634件,变更申请343件,备案800件。立案714件,捣毁制假售假窝点49个,查处无证34501户,备案21009件。向工商行政管理部门移送违法保健食品广告65392件,取缔无证经营763户,