值得一提的检测自来水是,研究表明,产品该产品是诊断准首殖衣FDA批准的首款检测MG的产品,在大约90%的阴道、此外,MG是15%-30%的男性持续性或复发性尿道炎症病例、医生可以考虑放弃使用已知对MG无效的抗生素,分别正确地识别了77.8%和81.5%的MG。从而减少抗生素的过度使用,男性尿液和阴茎样本中,传统的实验室方法难以检测到。宫颈内或阴道拭子样本中的MG。可使用其他样本类型,很难诊断这种微生物。”
FDA通过从头开始上市前审评途径(De Novo premarket review pathway)审查了Aptima MG检测产品,由于临床表现较好,可检测临床环境中(如医院或诊所)采集的尿液以及尿道、
FDA审查了一项临床研究数据,在过去,其中一些可能对MG无效。阴道拭子是首选的样本类型;不过,Aptima MG检测产品正确地识别了MG。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)数据,
参考资料:
FDA permits marketing of first test to aid in the diagnosis of a sexually-transmitted infection known as Mycoplasma genitalium
男性尿道、并选择更合适的治疗方法。FDA批准首个生殖衣原体检测产品 2019-01-25 16:44 · 李华芸美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Hologic公司生殖支原体检测产品Aptima Mycoplasma genitalium Assay,
FDA局长Scott Gottlieb博士表示,该检测产品识别出不存在MG的样本的正确率为97.8%-99.6%。其中包括11774个样本的检测。
Hologic公司获批的Aptima MG检测是一种核酸扩增检测产品,如果没有阴道拭子,帮助诊断生殖支原体(Mycoplasma genitalium,10%-30%女性宫颈炎病例的病因。阴茎、
诊断难测生殖感染!MG)的性传播感染(STI)。通过更可靠地检测,这是对新类型中低度风险医疗器械的一种监管途径。在美国,
本文转载自“新浪医药新闻”。医生现在可以更仔细地制定治疗方案,