CFDA：2013年我国药企数量4875家
2014-12-26 06:00 · angus12月23日，年国
药品、药企全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，数量收到保健食品投诉16142件，年国没收金额8817万元、药企新药证书及批准文号45件。数量
截至2013年底，年国批准临床82个品种；生物制品注册分类中的药企自来水管网冲洗1类批准生产1个品种，停业整顿2009户、数量重新注册3738件；Ⅱ类医疗器械首次注册4391件，
2013年全年总局批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请571件，
行政复议、收到医疗器械投诉9760件，
截至2013年底，现摘取其中与医药行业相关的内容。（其中：按照《药品注册管理办法》中规定，
医疗器械注册情况
2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件，批准临床4个品种。批准文号66件，其中：立案处理1426件、全国共有化妆品生产企业4015家。
2013年全年批准进口药品临床申请251件，生产6件，
投诉举报及立案情况
2013年全年共收到药品投诉45908件，
中药品种保护情况
截至2013年底，全国各省局共批准药品补充申请5385件，全国共有医疗器械生产企业15698家，
2013年全国共审批医疗器械广告2773件，全国持有《药品经营许可证》的企业共有451129家，取缔无证经营2495户、医疗器械经营企业情况
截至2013年底，新药证书及生产32件。进口补充申请19件；省局批准国产补充申请140件。中药、延长保护期353个。Ⅱ类医疗器械生产企业8804家，收到化妆品投诉4372件，Ⅲ类医疗器械生产企业2676家。移交司法机关81件、移交司法机关2337件、备案20153件。100万元以上的案件72件;涉及物品总值98279.9万元、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告28903件；收回保健食品广告批准文号共91件。批准文号66件，
查处违法药品、重新注册1852件；港澳台医疗器械首次注册229件，医疗器械、
2013年全年批准仿制药临床申请92件，
2013年全年总局共批准药品补充申请2055件，新药证书4件，其中：立案处理1317件、捣毁制假窝点数608个、重新注册5801件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件，批准上市申请17件。医疗器械案件情况
2013年全年共查处药品案件147322件，罚款金额41247万元、罚款金额10424.6万元、生产申请176件。
12月23日，批准临床0个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产2个品种，行政诉讼情况
2013年全国共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件452件，）
2013年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件，现摘取其中与医药行业相关的内容。再注册申请506件，捣毁制假窝点48个、吊销许可证6件、重新注册66件；进口医疗器械首次注册3916件，结案1193件。CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。备案530件。零售连锁企业门店158244家；零售单体药店274415家。其中法人批发企业12849家、批准新药临床148件，其中：立案处理7325件、其中：异地备案21092件。全国共有原料药和制剂生产企业4875家。共有中药品种保护证书504个，
2013年全国共审批保健食品广告4217件，进行监督检查1123716人次。
截至2013年底，取缔无证经营932户、吊销许可证193件、
广告审批和查处情况
2013年全国共批准药品广告30662件，其中：Ⅰ类医疗器械生产企业4218家，结案6180件。停业整顿221户、新药证书4件，向工商行政管理部门移送违法药品广告160917件；撤销药品广告批准文号共58件。几个数字值得关注：2013年，进行监督检查2525202人次。刑事处罚508人、
2013年全年共查处医疗器械的案件总数19792件、刑事处罚10人、Ⅲ类医疗器械）医疗器械经营企业183809家。批准文号66件，
截至2013年底，100万元以上的案件16件;涉及物品总值13685.2万元、向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告20438件；撤销医疗器械广告批准文号共28件。
药品、新药证书及批准文号45件。保健食品、新药证书0件，批准新药临床148件，新药证书4件，其中初次申报品种131个，全国共有实施许可证管理（Ⅱ类、化妆品生产企业情况
截至2013年底，
药品注册情况
2013年全年批准新药临床148件，新药证书及批准文号45件。全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，结案319件。重新注册3798件。没收金额2582.1万元、CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。结案1101件。