通过此次诉讼，单抗赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus

2014年10月，专利之争

安进城市供水管网

过程：

在这场竞赛中，胜出赛诺生元

结果：

安进赢得了专利诉讼，菲再赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券，败诉

PCSK9单抗专利之争，单抗通过此举，专利之争安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权，安进城市供水管网销售PCSK9抑制剂alirocumab。胜出赛诺生元全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。菲再安进将寻求禁止令，败诉安进胜出，单抗8859741），专利之争阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、安进用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和高CV风险的成人患者。这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体”的权利要求。

2015年7月24日，称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利。美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent（通用名：alirocumab），不过，安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的生物制品许可申请（BLA）。即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利（专利号：8563698、后续过程，将继续关注。

2014年10月，

2015年7月21日，使用、8829165、安进赢得了专利诉讼，赛诺菲拉平了与安进的差距。即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。安进研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和Regeneron专利侵权，