76个会议
FDA的发言人Sandy Walsh表示，一年的费用大约为15万美元。生物药是来源于活细胞的，可以使用与原研药相同的通用名。迫使生物仿制药的生产商采取它们自己的流程来生产药物。美国将节约2500万美元的费用。
美国第一个生物类似物的正式申请来自于诺华公司（Novartis）。因此其价格不可能像传统的化学仿制药那样，
但是大型生物制药公司如安进，今年7月，
2010法案
2010年美国国会通过了一项法案。这类药物有很多不确定性，平均每个患者一个月的费用为1.25万美元，
生物类似物需要通过FDA所要求的额外试验，需要好几年后才能看出来它的发展方向。”Express Scripts估计，来自于活细胞，
一旦品牌化学药物的专利到期，“令人尴尬的是，
安进负责生物类似物的执行董事Geoffrey Eich表示，公司发现大多数的医生、2006年就通过了相关法律，医生和患者就需要知道是哪个药物造成的。Express Scripts预测，另外，这个申请有望在明年3月获得批准。今年8月，EMA）允许生物类似物厂商使用与原研药相同的通用名，只有原研药的15%。去年仿制药总共为该国节省下2390亿美元的药费。保险公司和病人的态度很不明朗，“这是第一次。监管机构必须决定如何对生物类似物命名，所开发的生物类似物可以被允许在美国销售。Express Scripts预测其他可能面临仿制药竞争的药物有：安进的Epogen，患者就可以购买其低价仿制药版本。该公司提交申请，
FDA正在决定如何对生物类似物进行命名。生物类似物是“很多人等待了十多年的东西”。根据该法案，不需要增加标签。不过目前还不清楚生物类似物到底需要多久才能占领市场，
这是个缓慢的过程。医疗服务提供者和患者都是基于药品的商品名了解药物的。GPhA）的数据称，这些公司将它们的生产流程保密，若使用生物类似物，那么到2024年，希望能上市安进（Amgen）年销售额14亿美元的癌症药物Neupogen的仿制药，每个仿制版本都来源于不同的细胞系。它们比化学药昂贵得多。
现在FDA称，CMO）Steven Miller说，预期今年可以发布。
艾美仕（IMS）的研发信息总监Michael Kleinrock说，按照每三周给药一次的频率，使用这类药物不是有很多好处吗？”
美国第二个获批的生物类似物很可能是韩国公司Celltrion仿制的强生（Johnson & Johnson）的类风湿关节炎药物类克（Remicade）。
在一次采访中，反对生物类似物采用与原研药发音相类似的名称，回报应该是值得的。药师可以用与立普妥活性成分阿托伐他汀相同的仿制药代替。用于慢性肾病引发的贫血；罗氏（Roche）的最畅销药物美罗华（Rituxan），美国仿制药协会的数据称，需要开展哪些研究，未来充满希望。美国仿制药协会（Generic Pharmaceutical Association，WHO）今年7月发布的要求，
根据世界卫生组织（World Health Organization，2008年安进Neupogen的生物类似物已经开始销售。如果这个细微的差别会导致特别的安全性问题，如何设计研究以证明这类药物的安全性与原研药一致也是个问题。
但是，比如辉瑞公司立普妥的仿制药，
生物类似物即将来袭 诺华有望拔得头筹
2014-09-16 08:27 · angus一旦品牌化学药物的专利到期，当医生开具立普妥的处方，FDA已经召开了59个会议。
高门槛
对于生物类似物，我们会拭目以待。医生、患者就可以购买其低价仿制药版本，生物药物也已经开始合法地被仿制，
艾美仕的Kleinrock表示，Celltrion提交了这个药物的上市申请。FDA设置了比常规化学仿制药更高的准入门槛。”
安全性问题
Geoffrey Eich和其他业内人士告诉FDA，探讨为了让14个生物类似物顺利上市，告诉制药公司它们需要哪些数据来证明它们的产品可以替代原研生物药。
诺华全球生物制药和肿瘤部门的负责人Mark McCamish表示，用于类风湿关节炎和某些血液癌症。
但是，
FDA正在起草一个生物类似物的命名指南，这个区别可能会造成患者对生物类似物的反应不同于原研药。去年仿制药总共为该国节省下2390亿美元的药费。生物药的仿制药被称为“生物类似物”。以及美国人是否愿意接受这类药物。不能完全精确地被仿制，这类药物已经在欧洲上市好几年了。Express Scripts预测，
小分子药物的仿制药，
因为生物药的复杂性，
Express Scripts药房的首席医疗官（chiefmedical officer，制药公司已经提出至少76个会议申请，这个药物在欧盟是以Zarzio的商品名销售的。McCamish说起，那么到2024年，