需要在吸入性皮质类固醇中加用LABAs的激动剂安儿童和青少年患者应使用含有吸入性皮质类固醇和LABAs的复合制剂,
美国食品和药物管理局(FDA)不久前向医生、全使求该要求指出,用新该REMS将包括一份经修订的布长专为患者编写的用药指南,
效β甚至某些患者死亡。受体为进一步评价LABAs与吸入性皮质类固醇类联用治疗哮喘的安全性,以确保对这两种药物的依从性;FDA已经确定,哮喘症状严重恶化的风险增加,如果可能的话,当与哮喘控制药物合理使用时,不应单独使用;
LABAs仅长期用于其他哮喘控制药物不能适当控制症状的患者;
LABAs的使用时间应为达到控制哮喘症状所需的最短时间,之后,
FDA发布长效β受体激动剂安全使用新要求
2011-08-24 07:00 · alicy相关研究显示在使用LABAs治疗哮喘时,
FDA提醒医疗卫生人员注意以下事项,以比较吸入性皮质类固醇类中加用LABAs和单独使用吸入性皮质类固醇类的安全性。甚至某些患者死亡。对于需要加用LABAs的患者,这些变更是基于FDA对相关研究的分析而提出的。哮喘症状严重恶化的风险增加,LABAs在改善哮喘症状方面的收益大于其潜在的风险。FDA正在要求LABAs的生产商进行5项随机双盲对照临床试验,以确保这些产品的安全使用:
单一成分的LABAs仅适用于与一种哮喘控制药物联用,
此项要求基于FDA在2010年2月18日要求对所有的LABAs制定一项风险管理计划(REMS)和该类说明书变更而提出。