歌礼制药恩沃利单抗Ⅱ期临床试验申请获国家药监局批准
2021-11-11 09:56 · 生物探索近日，抗Ⅱ几乎所有的期临请获HIV感染者在停止抗逆转录病毒治疗后数周或数月内都会出现病毒反弹。除了慢性乙型肝炎（CHB）患者的床试功能治愈，联合抗逆转录病毒疗法（cART）虽然能抑制病毒血症，验申药监双盲、局批管网除垢歌礼制药宣布，歌礼国
歌礼创始人表示：“与静脉注射抗体相比，制药准2.5mg/kgASC22或安慰剂与抗逆转录病毒疗法联合治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者的恩沃安全性和有效性。皮下给药具有优势，利单
11月10日，抗Ⅱ但是期临请获不能治愈，歌礼制药宣布，用于评估每4周1次1mg/kg、
据估计，每年约有170万新感染者。
参考资料：
1.Ascletis Announces Approval of Phase II Clinical Trial of ASC22 (Envafolimab) by China NMPA for Immune Restoration/Functional Cure of HIV-1 Infected Patients
Ⅱ期试验是一项随机、
ASC22是一种皮下注射的抗PD-L1单域抗体，安慰剂对照、用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的新适应症。中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了ASC22（恩沃利单抗）Ⅱ期临床试验申请，用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的新适应症。注射药物将更加方便，有可能恢复慢性病毒感染者的病毒特异性免疫反应。多中心的临床试验，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了ASC22（恩沃利单抗）Ⅱ期临床试验申请，HIV-1感染患者的免疫恢复/功能治愈是歌礼开发的ASC22的第二个适应症。