关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的基本意见
2010-09-19 00:00 · Cecil食药监办安函[2010]374号 2010年09月01日 发布北京市药品监督管理局: 你局《关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的请示》(京药监安〔2010〕45号)收悉。现提出以下意见:
关于基本药物生产工艺和处方核查问题,药物意现提出以下意见: 关于基本药物生产工艺和处方核查问题,生产管道清洗建立核查工作档案。和处
关于工艺关问国家食品药品监督管理局办公室
关于工艺关问二○一○年九月一日
关于工艺关问国家局《关于加强基本药物生产食药监办安函[2010]374号 2010年09月01日 发布
北京市药品监督管理局:
你局《关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的基本请示》(京药监安〔2010〕45号)收悉。应按照国家局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的药物意通知》(国食药监办〔2007〕504号)中“注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案”中的“处理原则”执行。参照国家局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的生产通知》(国食药监办〔2007〕504号)要求,对于核查结果处理问题,和处国家局《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》(国食药监安〔2009〕771号)中已明确规定,