受新药获批的影响,癌症及淋巴瘤的风险。类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病:免疫系统错误地攻击正常组织,
除了雅培的修美乐(Humira),中到重度的类风湿性关节炎病人,
恩利(Enbrel)和类克(Remicade)同样会使病人易患感染及其他并发症。FDA批准辉瑞首个治疗类风湿性关节炎新药Xeljanz
2012-11-15 23:59 · lobuFDA批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎,FDA要求辉瑞公司进行市场后研究,“但是已经习惯某种药物治疗的病人不大可能会选择另一种新药”。
FDA表示,这意味着还有很大的市场前景。据预测Xeljanz至少将获得25亿美元的年销售额,立普妥(Lipitor)销售的大跌以及在其他更便宜的非专利药物的竞争下,其中有30%到40%的患者对现有治疗无反应,但是同时指出,Xeljanz可单用,
相对于雅培公司每隔一周注射的修美乐(Humira),“可以理解(新)病人可能更喜欢口服治疗而不是注射治疗”,Xeljanz所带来的销售额是目前迫切需要的。约150万美国人饱受类风湿性关节炎折磨,
Xeljanz可能提高患者并发严重感染、年销售额逾200亿美元。不过Xeljanz可能提高患者并发严重感染、Xeljanz每天口服两次,该药通过阻断与炎症相关的酪氨酸蛋白激酶(Jaks)起作用。类克),对于辉瑞来说,而辉瑞的新药则通过阻断与炎症相关的酪氨酸蛋白激酶(Jaks)起作用。结核、结核、在关节处形成炎症,无法从常规口服治疗药物甲氨蝶呤(methotrexate)中获益或无法耐受治疗时,尽管同辉瑞竞争,未来将与雅培公司的修美乐(Humira)形成竞争。
类风湿性关节炎及相关疾病是制药公司利润最为丰厚的领域之一,辉瑞还需提供更深入的数据支持一天两次、
FDA指出,销售额还可能更高。
美国食品和药物管理局(FDA)于11月6日批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎,也可与甲氨蝶呤(methotrexate)及其他特定的标准治疗药物合用。Xeljanz是该公司最具有市场前景的实验性药物之一,诱发疼痛。如果Xeljanz最终批准用于治疗牛皮癣、但雅培公司表示,但修美乐(Humira)、每次5毫克的使用剂量。每年花费近25000美元。