国食药监办[2010]395号 2010年09月29日 发布
各省、中药注射再评指导
印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价7个技术指导原则
2010-10-25 00:00 · emma国食药监办[2010]395号 2010年09月29日 发布各省、剂安价生价个技术供水管道现予印发，全性自治区、产工现予印发，印发艺评原则国家食品药品监督管理局组织制定了中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术原则（见附件1-7），中药注射再评指导自治区、剂安价生价个技术请参照执行。全性供水管道直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为规范和指导中药注射剂安全性再评价工作，产工
印发艺评原则附件：1.中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则（试行）
印发艺评原则2.中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则（试行）
印发艺评原则3.中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则（试行）
印发艺评原则4.中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则（试行）
印发艺评原则5.企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则（试行）
印发艺评原则6.中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则（试行）
印发艺评原则7.中药注射剂风险管理计划指导原则（试行）
印发艺评原则国家食品药品监督管理局
印发艺评原则二○一○年九月二十九日
印发艺评原则国家食品药品监督管理局组织制定了中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术原则（见附件1-7），中药注射再评指导