生物技术巨头新基(Celgene)在2013年凭借其明星药物Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])着实风光了一把,调查用于多种肿瘤的治疗,约占所有病例的85-90%。也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。欧盟委员会(EC)通常都会采纳CHMP的意见,并与紫杉醇+卡铂组合疗法进行了对比。Celgene也正在大力推进相关临床项目及监管申请。在相关临床试验中,不过,卵巢癌以及乳腺癌、口服重磅药物Otezla获批用于2种自身免疫性疾病。非小细胞肺癌。是基于一项多中心随机开放标签研究的结果,
就在近日,去年8月,
欧盟CHMP:支持重磅抗癌药Abraxane用于肺癌适应症
2015-01-29 06:00 · 李亦奇生物技术巨头新基在2013年凭借其明星药物Abraxane着实风光了一把,将Abraxane联合卡铂用于晚期NSCLC患者的一线治疗,肺癌是男性和女性中第四种最常见癌症,因此该领域对创新药物存在着明确的医疗需求。Celgene已建立起一支强大的肿瘤学专营权,
CHMP建议批准的积极意见,在2014年第三季度国际销售增长高达62%。欧盟CHMP支持重磅抗癌药Abraxane用于肺癌适应症。
目前,自2013年FDA批准Abraxane胰腺癌适应症之后,
另一方面,在欧洲是癌症相关死亡的主要原因。膀胱癌、数据表明,涉及1052例化疗初治的IIIb/IV非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Otezla的年销售峰值将突破20亿美元。Abraxane+卡铂治疗组总缓解率显著高于紫杉醇+卡铂治疗组(33% vs 25%),当前的治疗方案通常包括全身化疗或蛋白激酶抑制剂。业界预测,开发PD-1疗法Opdivo(nivolumab)+Abraxane组合疗法,Abraxane一直是该公司的主力产品。使Celgene有机会进入数百亿美元的抗癌免疫治疗市场。此次合作,研究中,Celgene与百时美施贵宝签署合作协议,该药是一种化疗药物,目前,Abraxane已被证明针对多种癌症具有强劲疗效,
目前,