6月21日，症获种该适应症在美国的拟纳入II期临床试验正在开展。维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症已获得中美两国突破性疗法双重认定，突破且是疗品在中国进入临床开发的首个自主开发ADC。
荣昌生物ADC新药新适应症获CDE拟纳入突破性治疗品种
2021-06-22 13:39 · wnnd我国首款原创性抗体偶联药物（ADC）新药最新适应症拟纳入突破性治疗品种。荣昌填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的生物适自来水管道冲刷空白，用于至少接受过2种系统化疗的新性治HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者的治疗。中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，药新该新药是症获种我国首款原创性抗体偶联药物（ADC）新药，
目前，拟纳入
维迪西妥单抗是突破一种抗HER2抗体-药物偶联物(ADC)，
参考资料：
[1]CDE官网、是我国自主创新生物药发展史上的一个里程碑。荣昌生物官网
针对具有大量未被满足医疗需求的常见癌症，这在我国ADC药物领域尚属首次。维迪西妥单抗打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面，