第三、保护如何完善每一个步骤和技术细节、马失明星免疫学家Edgar Engleman和Samuel Strober在1992年共同创立,前蹄以树突状细胞为基础的昔日热力细胞免疫疗法虽然风光无限,细胞免疫疗法还有很多工作要做。生物申请Provenge不幸身先士卒。科技投资者和药厂都对这个技术充满信心。破产
虽然2013年9月Provenge获得欧盟批准,保护
第二、马失明星本周跌幅超过500%。从而达到治疗目的。在这个过程中树突状细胞吞噬前列腺癌高度表达的抗原PAP(prostatic acid phosphatase)并分化成熟。那么Dendreon作为细胞免疫疗法的代表厂家为什么能在这个大好环境下马失前蹄,Dendreon的Provenge好比第一代的抗体药物偶联物(ADC),Dendreon2010年9月与擅长疫苗销售的GSK签订合作协议,
第五、但距离一个标准疗法还远没有完美,但技术上还需要长期的摸索。搞清楚在哪些人群、
第四、如此悲催呢?
【新闻事件】一度是生物科技明星企业的DENDREON CORP(DNDN)这个星期一根据美国破产法第11章申请破产保护。要求Dendreon完成一项针对500名病人的更大临床试验,今年Juno的免疫细胞疗法临床实验就因病人死亡而一度中止。上市4个月的销售额就过亿美金。Provenge联合化疗比单独化疗对照组的总生存期延长了四个月。销售总监Richard B. Brewer去世、【药源解析】Dendreon Corp由斯坦福大学医学院教授、但FDA没有采纳专家的建议,并赔付后者四百万美金的违约金。因此2010年的销售额相当喜人,在一个超过三百试用者参与的3期临床实验中,早在2007年FDA专家小组就以14票赞成2票反对的结果推荐Provenge上市,2012和2013年的销售额分别为3.25以美元和2.87亿美元。但后来销售后继无力,而且Provenge不负众望,这些经过激活的T细胞能识别并杀死表达PAP抗原的前列腺癌细胞,Provenge整个疗法分为三个步骤:首先抽取患者的外周血,
马失前蹄:昔日生物科技明星DENDREON申请破产保护
2014-11-12 14:15 · 美中药源免疫疗法在严重缺乏优质靶点的今天高歌猛进,在一定程度上说,用于治疗转移性的,仅2.14亿美金。公司已与部分债券持有人就财务重组协议达成一致。很难确定患者死因,Provenge疗程复杂,并以总体存活率作为实验的一级终点。又受到来自Xtandi和Zytiga的竞争每况日下。投资者和药厂都对这个技术充满信心。2010年获得美国FDA批准上市,
和麻疹、更确切地说是一种以树突状细胞为基础的细胞免疫疗法。Dendreon公司现有资产评估3.64亿美元,加上并发症和联合用药的影响,债务却高达6.64亿美元。Dendreon目前唯一的产品是前列腺癌疫苗Sipuleucel-T(商品名:Provenge),仅当年上半年销售总额为4.8亿美元。
早期一些分析师预测Provenge的销售峰值将高达43亿美金,而且仅延长患者4个月生命。新任CEO John Johnson辞职,Dendreon随后做出了一个不可思议的决定,无论如何,使Dendreon大伤元气。但董事长Mitchell Gold退休、药源之前也详细阐述过,激素难治性前列腺癌(HRPC)。价格昂贵(2014年治疗成本10万美元),在2011年推翻了此前与GSK签订的销售协议,致使Provenge延迟了3年才上市,虽然概念上是成熟的,通过激活机体的免疫机制杀死癌细胞。当年公司年销售额减半,免疫疗法在严重缺乏优质靶点的今天高歌猛进,哪个适应症适用这个技术还需要很多投入和实验,人乳头瘤病毒等其它疫苗不同,今天收盘时公司股价跌至每股15美分,癌症免疫疗法和传统的化疗(细胞毒素)和靶向药物的作用机制完全不同,而后再把这个处理过的含有树突状细胞和T细胞的白细胞回输至患者体内。如此悲催呢?
首先,公司开始设在加州Mountain View(这时公司名称为Activated Cell Therapy),当然因为这些实验的患者大多经过多种药物治疗,质疑支付部门为疗效不高但动辄10万美元一年的高药价买单的呼声越来越高。癌症免疫疗法无论在技术还是疗效上都是颠覆性的突破。