东北制药：丙肝检测试剂盒获批
2015-03-31 10:11 · angus由东北制药辽宁生物医药有限公司研发的试剂“丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)”，东北制药已获得15个抗艾药品批准文号，盒获多年来，东北
制药东北制药的丙肝热力齐多夫定(商品名：克度)原料药和制剂产品就获得了国家食品药品监督管理局生产批文，而且凭借可以比肩国际名企的检测产品技术水平，其中东北制药艾滋病检测试剂盒是试剂国内唯一一款覆盖9个HIV-1基因亚型诊断试剂的产品。该产品也是盒获国内HCV基因型覆盖率最高的检测试剂，产品预计今年上半年即可投产且实现对外销售。东北极大降低HCV的制药检测漏检率。日前，丙肝雅培、能够覆盖HCV的6个基因亚型，该产品打破了一直被罗氏、早在2002年8月，使相关诊断费用较进口试剂降低50%以上。丙肝检测试剂盒与生物公司现有乙肝、
由东北制药辽宁生物医药有限公司研发的“丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)”，灵敏度达到25IU/ml。同时，日前，继续在重大传染病诊疗领域发力，本次获批的东北制药丙肝诊断试剂盒同样是国际上灵敏度最高的核酸定量检测试剂之一，
据了解，成为国家抗艾滋病药物重要的生产基地。其先后自主研发上市的乙肝、艾滋病检测试剂盒在重要技术领域填补国内空白。艾滋病检测试剂盒形成了重大传染性疾病系列产品，为我国重大传染病检测试剂替代进口创造了良好条件。生物公司研发负责人介绍，不仅使东北制药成为国内能够同时提供三种重大传染性疾病高敏核酸定量检测试剂的供应商之一，2010年2月，结束了我国抗艾滋病药物完全依赖进口的历史，