在等待审批的兽公司过程中,
Intarcia原计划在夏末申请FDA的糖尿批准,但公司董事长兼CEO科特•格拉夫斯表示,病领一种对于2型糖尿病患者具有革命性意义的独角得重大进新型疗法,糖尿病患者不需要每天或每周一次注射。兽公司开始储存产品库存。糖尿公司认为在产品商业化之前上市,病领因为你只能等待,独角得重大进换言之,兽公司上市固然是糖尿好事,但我们还没有到必须做出最终决定的病领时候。会导致公司的独角得重大进自来水管道清洗价值被低估。现在我们可以计算所有第3阶段的试验数据,但我们依旧有大量获得私人资本的途径。”
希望开始加快生产,格拉夫斯相信,因此申请时间可能会推迟一到两个月。其产品在体温条件(更不用说室温)下可保持稳定性长达三年之久,公司的产品面临的监管风险很低。此外,虽然私人投资者最近给出了55亿美元的估值,
Intarcia Therapeutics 将在今天宣布,开发更好的给药方式。他表示:“你无法确定事件驱动研究的准确完成时间,开始生产程序,这不仅是因为Intarcia将拥有市场普及数据,他解释说:“我们研究的是在正常情况下已经获得批准的注射药物,而且每年只需要进行一次或两次门诊。但这家位于波士顿的公司依旧拒绝上市。格拉夫斯非常小心谨慎。公司完成了7,500万美元的新一回合债务融资,
多数生物科技公司均希望在临床试验初期进行首次公开募股(或被收购),不过我们已经实现了需要实现的目标,将在下个季度末之前申请美国食品药品监督局(FDA)的批准。
不过有一个明显的问题是,其他糖尿病药物申请通常是FDA之前从未见过的新药。也是因为一种新型糖尿病药物的上市成本通常在2.25亿美元到3亿美元之间。
对这个问题,并且公司表示,
他说道:“我们已经做好了上市的准备,比如等到发生150个事件。但Intarcia却成功筹得了风险投资家和其他私人市场投资者超过10亿美元的投资,所以早期生产应该不会产生废品。以确保这种新疗法在2017年底获得批准和开始销售时,“GLP-1”通过皮下植入的微型注射泵给药。公司有充足的库存。主要原因是这种试验需要大量的资本支持。如果Intarcia在向FDA申请批准的同时,Intarcia声称,公司的计划就是在产品商业化之后上市。门诊程序仅需几分钟即可完成,由于心脏研究是事件驱动研究,Intarcia将于今年利用最近从MidCap Financial Trust 和硅谷银行(Silicon Valley Bank)获得的7,500万美元信贷融通,
糖尿病领域的“独角兽公司”Intarcia取得重大进展
2016-05-12 06:00 · angus在对超过4,000名患者为期三年的心血管安全性研究结束之后,通过位于加州海沃德的现有设施,”
FDA的审批流程通常需要12个月左右,公司旗舰产品“GLP-1”的第3阶段临床试验现已完成。我们只是在尽量提高这些药物的疗效,这是否意味着公司准备上市?毕竟,
在对超过4,000名患者为期三年的心血管安全性研究结束之后,