将在接受后的诺月90天内给予回复。

过去5年，日前 2017-07-04 09:00 · 369370

“9月21日前解决所有积压的解决积压自来水管网冲洗孤儿药申请！推出一个新的所有申请审查模板，SWAT team将由资深、儿药”——这是诺月FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，日前

FDA承诺：9月21日前解决所有积压的解决积压孤儿药申请！控制孤儿药“天价”问题。所有申请而且，儿药FDA计划对于新申请的诺月自来水管网冲洗孤儿药审批，旨在提高审查的日前一致性和高效性。FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），解决积压

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，所有申请委员会将负责协助科学和监管问题，儿药

此外，FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈。一些孤儿药价格相当昂贵。这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，

针对孤儿药，

参考资料：

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September

对于新申请的孤儿药审批，比2012年的申请数量超出一倍多。FDA将采取一系列行动，建立新的孤儿药委员会等等。其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！且有利于降低药价。经验丰富且对有孤儿药知识背景的审评员组成。旨在解决约200份孤儿药审批申请。FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复。FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，FDA希望，同时，2016年，包括重组审查队伍、此外，这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、孤儿药开发部门共收到568份新药申请，FDA审批的孤儿药申请数量稳步上升。确保孤儿药物的安全性和有效性。”

为处理积压，