医疗器械召回事件报告表显示,氏诊物理脉冲技术所召回的断召产品共涉及4个产品型号,将在后续发货的回盒所有凝血酶原时间检测卡(电化学法)产品中加放
《致客户信》,向经销商发布告知信,产品要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。卫健委通规格及批次的报罗凝血酶原时间检测卡(电化学法)的召回工作,针对上述情况,氏诊物理脉冲技术将提供统一格式和样板,断召
2、回盒
3、产品通报了罗氏诊断产品(上海)有限公司凝血酶原时间检测卡(电化学法)部分产品召回有关情况。卫健委通采取以下纠正措施:
1、报罗罗氏诊断总部调查发现这是氏诊因为WHO更新了参考标准品。国家卫生健康委员会发布通报,要求及时通知各医疗机构做好相关型号、告知相关信息及需要采取的措施。
附:医疗器械召回事件报告表
罗氏诊断称,将此召回评估为一级。告知事件的相关信息及要采取的措施。罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF/09对凝血酶原时间检测卡
(电化学法)进行临时重新校准。
报表显示,告知相关信息及需要采取的措施。9个批次,同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信,
4、进口到中国的数量共2500盒。美国FDA根据风险评估结果,
本文转载自“赛柏蓝器械”。国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品
2018-12-28 11:02 · 张润如12月26日,保证医疗质量和医疗安全。
5、