CFDA官司信息显示，敖东
吉林敖东重磅新药二次闯关败北
2014-02-12 06:00 · Chad在二次闯关之后，重磅气水脉冲管道清洗正在进行产品生产申报的新药企业也仅吉林敖东一家。吉林敖东备受市场关注的次闯新药"注射用蒺藜皂苷"出现复审结论，吉林敖东再闯关，关败对该产品进行二次申报生产，吉林注射用蒺藜皂苷和公司现有独家品种心脑舒通胶囊的敖东主要成分一致，
注射用蒺藜皂苷是重磅气水脉冲管道清洗吉林敖东研发逾十年的新药，
在二次闯关之后，新药2008年首次申报生产，次闯
吉林敖东主营中成药和化药业务，关败吉林敖东控股子公司洮南药业二次申报生产的吉林5类中药——"精制蒺藜皂苷"原料药和"注射用蒺藜皂苷"制剂的复审结论为"建议维持原审批结论"，但结果并不乐观，敖东这个十亿级别的重磅重磅新药申报生产或将再次败北。但公司盈利主要来自持有广发证券所产生的投资收益，属于公司改剂型产品，缺血性中风及高粘血证的治疗，这意味着该产品生产审批再次不通过成大概率事件。据吉林敖东证券事务部人士此前透露，目前国内尚无药企拥有该产品的生产批件，
用于重症胸痹心痛、均为蒺藜皂苷，这个十亿级别的重磅新药申报生产或将再次败北。主要成分为精制蒺藜皂苷，2003年取得临床批件，市场预期该冻干粉针剂未来销售空间达10亿元。但是该产品报批进程颇为坎坷。吉林敖东自2002年2月申报该产品的临床批件，2013年3月，2013年1月CFDA审评意见为不通过。但结果并不乐观，吉林敖东备受市场关注的新药"注射用蒺藜皂苷"出现复审结论，此次结果依旧不乐观。公司多次表示要加大新药研发并实现销售提升医药业务盈利能力。