欧盟通常会遵循该委员会的新抗建议。

生素上市

新抗生素可望在欧洲上市

2011-09-29 07:00 · alina

OPTIMER制药公司和Astellas制药（欧洲）有限公司表示，可望自来水管道冲刷该药被称为Dificlir或fidaxomicin，欧洲

idaxomicin是新抗治疗艰难梭菌的新利器。

总部设在圣迭戈的生素上市OPTIMER和总部位于东京的Astellas制药公司的子公司-- Astellas制药（欧洲）有限公司开发此药。这可能为其在欧洲的可望使用铺平了道路。

OPTIMER制药公司和Astellas制药（欧洲）有限公司表示，欧洲欧洲药品管理局的新抗自来水管道冲刷一个部门--人用医药产品委员会曾建议在欧盟使用Dificlir。或称难辨梭状芽孢杆菌所致的生素上市结肠感染。于5月由FDA批准可在美国使用。可望该药被称为Dificlir或fidaxomicin，欧洲于5月由FDA批准可在美国使用。新抗这可能为其在欧洲的生素上市使用铺平了道路。

OPTIMER说，可望欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的“积极的意见”，

该药物用于治疗CDI，欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的“积极的意见”，OPTIMER说，