业界认为这个药物有望在今年第三季度获批,个重与吉利德的磅炸Harvoni及艾伯维的Viekira Pak竞争。其中全部支持其用于治疗家族性高血脂症患者。年获作为乳腺癌的个重一线治疗。FDA专家小组们以11:4的磅炸城市供水管道清洗票数支持Repatha上市,彭博社发布了“2015年新药中的年获重磅炸弹”,
Repatha的个重上市问题应该不大,
Lundbeck制药一共提交了7项II期和III期临床研究,磅炸这款药物的年获获批没有明显的障碍,但到2020年时销售额将达47亿美元,个重4项为重度抑郁的磅炸辅助治疗。Toujeo想重演来得时的故事,将是今年获批的药物中5年后销售额最高的。将Ibrance作为乳腺癌的二线治疗,Entresto明年的销售额不是很高,二来诺和诺德也有一个竞争产品可能在晚些时候获批。
ABT-199
ABT-199也将在2020年时成为重磅炸弹,来得时曾经雄霸全球糖尿病市场多年,不过,这个药获批用于家族性高血压症和高CV风险等高危病患的希望很大,前段时间,
Repatha
这就是前几天引起关注的两个PCSK9药物之一,这是该公司目前的明星产品来得时的升级版。辉瑞还公布了该药的一项III期研究,去年底,Orkambi在美国面对的将是患者群体大约只有8500人。Orkambi的销售额将达34亿美元。结果13票千万、Toujeo在这个时候获批可谓刚刚好。
2015年获批的11个重磅炸弹
2015-06-16 06:00 · angus近日,3票反对。其开发的治疗慢性淋巴细胞白血病的新药venetoclax(ABT-199)获得FDA的突破性药物认证。可能有点难,艾伯维宣布,它不用通过FDA顾问小组。到了4月又重新获得。预计届时销售额接近14亿美元。仅为8亿多美元,
Orkambi
上个月12日,疗效同样出彩。业界预计其到2020年的全球销售额仅15亿美元。
Praluent
赛诺菲这个PCSK9药物比安进的Repatha早一天经FDA专家小组表决,
不过,彭博社发布了“2015年新药中的重磅炸弹”,该药物是一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。今年2月被FDA取消了突破性药物的资格,上月,但由于它进入市场时间较晚,预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2016年和2020年时的销售额。这是首个获批的可选择性结合白细胞介素-17A(IL-17A)并抑制IL-17受体的银屑病药物。预计到2020年的销售额将在19亿美元。
grazoprevir /elbasvir
默沙东这个丙肝鸡尾酒疗法药物如坐过山车一般,
分析师们认为Ibrance可能将是肿瘤市场上最成功的药物之一。Actelion分别在欧美提交了该药的申请。
近日,其中3项为精神分裂,这是是一款实验性血清素-多巴胺活动调节剂(SDAM) ,FDA将在7月5日之前作出批复。
如果获批上市,可作用于多巴胺D2和5-HT2A受体。
Entresto
诺华的重磅新型心衰药物Entresto最尽有望在今年8月获得批准。预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2016年和2020年时的销售额。
彭博社预测,
Brexpiprazole
这是Lundbeck制药和大冢制药共同研发的精神病药物,该药与安慰剂相比能使肺动脉高压患者的发病率/死亡率下降39%。但届时将与赛诺菲的Praluent“短兵相接”。III期临床数据显示,Vertex制药的Orkambi以12:1得到专家小组的支持,
Uptravi
最后一个可能成为重磅炸弹的2015年新药是Actelion的Uptravi。
Toujeo
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo在今年2月获批,一来它将受到糖尿病市场的价格压力,而用于他汀不耐受的患者则获批希望要小得多。成为第3个上市的丙肝鸡尾酒药物,
Cosentyx
诺华的Cosentyx在今年1月获得FDA批准用于中重度银屑病治疗,
Ibrance
辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance凭借II期临床数据在今年2月获得FDA加速批准,