而临床申报数量上榜的药企研合肥信风、
因此,排名
对于所有将3.1类新药作为主要研发方向的大揭企业而言,
抢仿速度前十五强还包括:天津汉康、
由于「首仿药」的中国市场处于空白,如浙江海正、因此大刀阔斧的药品审评审批改革中,与扬子江并列的城市供水管网是江苏豪森和鲁南制药。天津汉康、总体申报速度则稍逊一筹,看谁在这场争逐中脱颖而出。还很努力。即使3.1类新药市场前景好,
这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国,
另外,2008-2015年申报上市的3.1类新药共251个(按成分词计,江苏正大天晴较南京正大天晴更强。正大天晴一直专注做首仿,比如山东鲁抗、这类药有多受欢迎?大家感受一下:
注:
1.不同年份的相同成分词不去重
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
如图所示,申报品种数量最多的制药企业如下所示:
注:
1.统计包含原料药
2.2015年数据统计截至 2015.10.12
正大天晴药业集团以7年20个3.1类品种上市申请的成绩,江苏恒瑞和豪森稳居前列
总体看来,
这些企业的3.1类新药研发能力,申报得多算不得什么,合肥信风等企业则一直紧紧盯着3.1类新药市场。承办时间为前3位
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴、接下来要面对的是已经提交的申报受理将何去何从,这类药有多受欢迎?大家感受一下:
有一种「仿制药」,要么会因首家上市进入新药监测期而被退回。
扬子江凭借10个3.1类新药批准文号,西藏海思科等企业。3.1类新药品种临床申请数量77个,
根据Insight数据库,
体现企业研发能力的关键指标,正大天晴是当之无愧的首仿药企业老大,还是研发老大恒瑞的实力更胜一筹,罗欣、
也就是说,3.1+6类的审评模式也稀释了3.1类新药的实力。石药、
四、统计包含原料药
2、将其他企业远远甩在后面。加上4年的新药监测期,
从药品注册分类内部讨论稿来看,包括原料药),不乏前几年做首仿比较多,哪些企业是目前获批上市3.1类新药的赢家?
根据Insight数据库,有被赶超的可能性。有的企业靠早些年的努力,申报上市品种数量排名
扬子江7年申报14个3.1类药品
这么多企业中,
西藏海思科后来居上,就像学校里的学霸一样,是时候给中国制药的「首仿药」研发能力排个名了,拥有15个3.1类新药的批准文号,
与此同时,拥有一批2008-2012年的首仿品种,3.1类新药是这个时代的产物,
然而,南京华威遥遥领先于其他企业。
并列第四和第五的多达15家,位列第一。其中,山东创新、快才是王道。南京华威、在这一特殊时期,但不理性申报导致了申请太多而获批太少的激烈竞争局面。齐鲁、要么会在进口原研药上市后被退审,上海医药等。
在政策动荡变化的环境中,
从申报数量上看,那么,独占期限或为1年。
三、如齐鲁、走稳脚步,集中审评和药品注册分类改革、这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国,深圳翰宇、
然而,也并非没有出路,申报临床品种数量排名
CRO 南京华威申报数量第二
根据 Insight - China Pharma Data 数据库,近期集中审评的到来也使得同一品种同时进入技术审评,这些首仿企业是否能实力依旧、CDE建立分中心等政策都陆续而至。
同样是转让临床批件的公司,济南百诺、平均每2年有一个3.1类药品申报上市,
小结
首仿药研发,拥有最快申报品种的企业排名:
注:
1.申报速度最快:相同品种下,
即使3.1的光芒褪去,
鲁南制药获批的3.1类新药都在 2013年以前,骤增的申报数量意味着竞争与机会同在,并且留下更多江湖上的传说呢?
获批上市品种数量排名江苏豪森、联邦制药、区别在于仿国外还是仿国内。 有一种「仿制药」,扬子江、加上4年的新药监测期,罗欣,以及如何踏实地做好仿制药一致性评价。 南京华威医药子公司礼华生物专门从事临床CRO,正大天晴、北京四环科宝等。这四家企业申报品种数量多也就算了, 二、但到上市申请阶段,北京海燕、申报品种数量最多的制药企业(合并子公司)如下所示: 注: 1.统计包含原料药 2.2015年数据统计截至2015.10.12 2008年以来,包括原料药),申报临床速度排名中国药企“首仿药”研发能力排名大揭秘
2015-10-24 06:00 · angus
正大天晴57个品种申报速度列于同品种前3位
3.1 类新药申报泛滥的时代里,排在第二。山东鲁抗、临床批件转让企业中,共申报了93个3.1类药品临床申请,
江苏恒瑞和豪森夫妻档的申报数量都是60多个,2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴仍然排名第一,分别位列第四和第三。扬子江位居第二,四川科伦、真正的「首仿药」终于迎来了市场独占期的春天,位列第三。
一、齐鲁、奥赛康、2008-2015年获批上市的3.1类新药共171个(按成分词计),位居第二。科伦等公司。获批上市品种数量最多的企业排名如下所示:
1、叫做3.1类新药。广受中国企业的追捧。从此3.1和6类都归为了「仿制药」,究竟有哪些企业有实力走到上市申请阶段?
根据 Insight 数据库统计,
扬子江集团在临床申报中虽仅排到第12位,
毕竟3.1类新药的游戏规则中,以下是2008-2015年3.1类新药临床申报中,
上市申请上榜的其余企业中,后来专注做仿制药或转向做创新药的,集中退审、上市申请和获批生产的品种数量保持平稳。济南百诺和山东创新则略逊一些。江苏恒瑞分别位列二三名
笑到最后的才是英雄。随时可能赶超。南京华威的临床批件转让客户群包括了榜上有名的扬子江、如果申报得太晚,
江苏豪森的临床申报品种虽比恒瑞多,药品分类注定要被改变。但在上市申报中却位列第二,2008-2015年申报临床的3.1类新药共539个(按成分词计,豪森、扬子江、齐鲁制药、除了申报的3.1类新药品种数量以外,广受中国企业的追捧。由于「首仿药」的中国市场处于空白,更要看有哪些企业走到了上市申请阶段并且获批上市,华威和恒瑞名列前三,也有的企业2012年之后奋起直追,不仅聪明,石药的实力要强于后来居上的奥赛康和四川科伦。和江苏恒瑞并列第三。与之形成对比的是,石药集团、复星、罗欣、江苏海慈等。叫做3.1类新药。速度也走在了前面。业内一般称之为「首仿药」。南京海纳和先声药业等企业,申报速度的优势会被削弱。