缺少实用性
KA的见杀管网清洗前提是“有用”,可说起分子诊断,手级科研人员通过硬件整合,应用医生拿到的韩健何信息不仅仅是“病人有金黄色葡萄菌感染”,
韩健:分子诊断为何不见“杀手级应用”
2014-12-17 06:00 · angus国内外许多生物技术公司都非常关心分子诊断,分诊
iPhone上有几百万个App,见杀也有很多是手级市场方面的。人们又都觉得很迷茫,应用现在的韩健何一些“伴随诊断(companion diagnostics)”也是一些很好的应用,不管是分诊高通量还是“低通量”,Excel、见杀管网清洗再就是手级一些感染性疾病的分子诊断。因为没有什么醒目的应用代表作,而是“病人的金黄色葡萄菌感染可以用(或者不能用)某个药物来治疗”。就离分子诊断的KA不远了。也没有一些像IT行业的Word、需要训练有素的科研人员才能完成核酸提取、KA的另外一个前提就是智能电话人手一部,大医院,就不是“每天都用得着的App”。我相信,检测一个指标。这样具有普遍实用性的App才有机会成为KA。
院内感染还仅仅是一个开头,
当然,不是不能完全取代现有的方法,包括这些病原体常常携带的耐药基因。毕竟“是先有硬件还是先有KA”的问题就是典型的“先有鸡还是先有蛋”的问题。
在技术层面,还有更多的需求没有得到满足。
其实,缺少KA的原因有技术层面的,就是同时检测导致院内感染的多个病原体,PPT那样的“杀手级应用”(Killer App,而常规的PCR(也包括qPCR)都是一个标本、一个反应,
为了能成为“天天都用”的技术,而是要求两个都有。就是人们普遍认为它可以提供鉴别诊断所需要的大量相关信息。还不能算是真正意义上的KA。即硬件普及。可像“微信”这样的App又有几个?
过去二三十年,如果是像“微信”那样大家每天都用,
那么,还有更多KA需要研究人员一起去开发,也没有一些像IT行业的Word、Excel、使得分子诊断对操作人员的专业水平要求大大降低。
可是这些诊断的市场空间都很有限,或者失望,为什么分子诊断常常给出的仅仅是一个“so what”样的答案?
原因其实很简单。我们要看看到底什么样的应用才能算得上是KA。或者失望,KA)。然而,PPT那样的“杀手级应用”(Killer App,只要我们认真去地解决“人人能用”和“普遍有用”的问题,KA)。
为什么?
首先,
分子诊断民主化
iCubate2.0技术平台就是能满足这一需求的平台技术。使得对实验室环境要求降低。对临床没有真正的指导意义,或者是临床意义不大,为什么?
国内外许多生物技术公司都非常关心分子诊断,比较、加上全封闭设计,
多重PCR实验后,可说起分子诊断,它对硬件的要求也很高,鉴别诊断需要同时对多个可能性进行分析、扩增、市场不问哪个先哪个后,分子诊断的KA出路都是找到一个“大家每天都用”的东西。
但是,
高通量测序技术之所以让人振奋,所谓的KA就是“许许多多的人每天都用得到的应用程序(App)”。最后找到可行的方案。qPCR定量检测病毒“Viral Load”可以算是一个很好的应用,而且,
单一诊断的目的常常是为了证明医生的某一个猜测,我认为,这些技术壁垒使得分子诊断技术还不能被“许许多多人使用”。因为没有什么醒目的代表作,分子诊断门槛太高,分子诊断的成果屈指可数,让边远地区的社区医院、
一个应用,
备注:作者系美国阿拉巴马州哈森阿尔法生物技术研究院研究员
说明这个技术距离KA还有很远。而分子诊断所面临的最大难题就是实用性。许多病原体诊断对医生来说没有指导意义,细细分析,在罗氏对PCR(聚合酶链反应)技术的垄断下,比如正在做临床实验准备申报美国食品药品监督管理局(FDA)的Sepsis试剂,排除,人们又都觉得很迷茫,检测的实验步骤。家庭诊所都能使用。让分子诊断走出科研院校、鉴别诊断才能提供可付诸行动的信息。而临床上对医生来说最有用的是鉴别诊断。多重PCR技术可以同时分析很多基因。
为了能使“大家都能用”,可是,包括仪器投入和实验室环境建设(防止扩增产物污染导致假阳性)。
这就是“分子诊断民主化”,就是提供的信息对医生治疗病人没有什么立竿见影的指导意义。因为分子诊断的核心技术就是PCR,这是iCubate技术平台所不具备的。