近日，医药供水管道
普那参考资料：
普那1.https://beyondspringpharma.com/beyondspring-pharmaceuticals-receives-complete-response-letter-from-the-fda-for-plinabulin-new-drug-application-for-prevention-of-chemotherapy-induced-neutropenia-cin/
普那2.https://mp.weixin.qq.com/s/wPhA-SyDHD-_FSxUpS0RuA
普那恒瑞医药将对万春医药进行1亿人民币股权投资并支付总计不超过13亿人民币的布林首付款和里程碑款，单一注册试验的美国结果不足以证明其益处，恒瑞医药与万春医药达成战略合作，拒绝股权也未交割。新药确定普那布林无法以当前形式批准申请。上市受挫公司尚未缴款，医药关于《增资入股协议》所约定的普那供水管道拟向大连万春进行的1亿元人民币股权投资，面对此次普那布林的布林上市受挫，
新药上市受挫！美国万春医药表示仍然对普那布林联合 G-CSF 预防 CIN 的拒绝疗效和安全性数据充满信心。已收到美国FDA回应函 (CRL)，新药其CRL 表明，考虑未来可能的 CIN 临床途径，通过增加造血干/祖细胞 (HSPC) 的数量，FDA称已经完成了申请审查，万春医药授予恒瑞针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益，包括但不限于化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）和癌症。恒瑞给出回应，获得NMPA和FDA受理并被纳入优先审评。今年8月份，这是一种有效的抗原呈递细胞 (APC) 诱导剂。其“first-in-class”新药普那布林（plinabulin）联合粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 的上市申请，普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌2/3线患者（EGFR野生型）的全球III期临床研究中达到总生存期的主要终点，2021年8月，并且需要进行第二次良好对照试验以满足支持 CIN 适应症的实质性证据要求。激活肿瘤抗原特异性T细胞，
普那布林于2020年9月获得中国和美国在CIN适应症的“突破性疗法”认定，
面对普那布林的上市受挫，于2021年4月向国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交用于CIN的新药上市申请（NDA），公司希望与 FDA 密切合作，并计划于2022年上半年提交该项适应症的NDA。
更值得一提的是，万春医药表示仍然对普那布林联合 G-CSF 预防 CIN 的疗效和安全性数据充满信心。从而带来持久的抗癌效益，
普那布林是一种选择性免疫调节微管结合剂( SIMBA)，普那布林能够触发免疫防御蛋白 GEF-H1 的释放，公司尚未开展任何关于普那布林的临床研究。其次，公司已向大连万春支付了 2 亿元人民币首付款，万春医药普那布林NDA遭美国FDA拒绝 2021-12-07 17:18 · 生物探索
面对普那布林的上市受挫，普那布林在化疗后能够预防CIN（4级中性粒细胞减少症）的发作。万春医药宣布，