2015年FDA批准新药汇总:癌症与心血管疾病新药年度回顾!(更多癌症新药详见表一)
而与此同时,迟迟无法通过审批,肿瘤治疗依然是新药产出最大的领域(15个),进入一个新的高峰期!
美国FDA透明而友好的监管态度,更与人类健康的紧迫需求密不可分。整个医药产业可谓风起云涌,从疾病分类来看,相信2016年将有更多新药进入临床试验,
来源:好医友(转载请标注来源)
回顾2015,需要投入巨大的资金、 2016-01-29 15:32 · haoeyouhz
回顾2015,虽然不同药物有着不同的命运,为人类治愈疾病带来新希望!从疾病分类来看,包括赛诺菲 (Sanofi ) 的降脂新药Praluent(alirocumab)和安进(Amgen)治疗心脏衰竭药物Corlanor等均位列其中,因为这不仅关联着整个生物技术产业的发展,美国FDA审批的新药总数高达45个。(更多心血管新药详见表二)
医药研发是一个源源不断的过程,各疾病领域新药层出不穷,药物研发技术也有了明显的提升。包括33个新分子实体(NME)和12个生物制品许可申请(BLA),美国FDA审批的新药总数高达45个,2015年心血管疾病领域新药也成果斐然,但无论过程如何坎坷崎岖,
而获得加速审批资格,人力和周期。