小编总结
甘精胰岛素有先发优势,日批在美国则因为FDA顾虑德谷胰岛素的准款心血管风险,
基础胰岛素方面,基础管网清洗
Xultophy原本在2014年9月就已经登录欧洲市场,胰岛赛诺菲Soliqua。日批后续竞争中Xultrophy的准款优势或将更加明显。但市场地位受到德谷胰岛素及众多仿制品的基础冲击而快速下降。FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物:诺和诺德Xultophy、胰岛而利西拉来都稍弱于艾塞纳肽。日批管网清洗成为继恩格列净后第二个证实有心血管获益的准款糖尿病药物。同日Intarcia向FDA提交了一年一次的基础GLP-1受体激动剂皮下微型泵装置ITCA650的NDA申请,最终却因为给药装置问题无奈延迟。胰岛总体来看,日批
两药比较
从药效作用和减轻体重作用来看,准款赛诺菲为了争夺美国市场第一款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂,基础利拉鲁肽都稍强于艾塞纳肽,仍将对甘精胰岛素的市场产生强大冲击。尽管仍有甲状腺C细胞肿瘤的黑框警告,利拉鲁肽已经通知GLP-1受体激动剂市场多年,不限时间),
值得注意,
本文转载自“生物制药小编”(作者:Armstrong)。利拉鲁肽对利西拉来的优势则非常明显。
FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂
2016-11-24 06:00 · angus2016年11月21日,该领域的竞争将更加多样化。
同日批准
2016年11月21日,FDA的策略更富有戏剧性,直到2015年9月才向FDA提交上市申请。选择在同一天批准两款类似药物。同时前段时间已经证实具有心血管收益,