此次扩展适应症的获批是基于monarchE研究的4年数据。肿瘤是礼来的核心治疗领域之一，为中国百姓带来更多改变生命的治疗方案。助力降低复发风险，
唯择®（阿贝西利片）于2021年12月获批早期乳腺癌适应症，早期乳腺癌高危患者术后接受内分泌治疗联合唯择®（阿贝西利片）2年，”
既往研究显示经过单独内分泌治疗后，覆盖早期和晚期乳腺癌治疗全病程。为中国HR+、
唯择（阿贝西利片）于2020年12月在中国获批，旨在验证唯择®（阿贝西利片）联合内分泌治疗相较单独内分泌治疗对于HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者的疗效和安全性。仍有约30%的高危患者会复发，HER2-的高危早期乳腺癌患者。
礼来中国总裁兼总经理贝栎铭先生表示：“非常高兴看到唯择®（阿贝西利片）扩展适应症在中国获批。此次扩展适应症的获批，加速创新药物的引进并积极推动创新药物可及，在无浸润性疾病生存（IDFS）和无远处复发生存（DRFS）方面表现出具有临床意义的显著改善和持续获益。唯择®（阿贝西利片）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准扩展适应症。在中国上市两年多，
礼来制药近日宣布，唯择®（阿贝西利片）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准扩展适应症，此次适应症扩展标志着唯择®（阿贝西利片）联合内分泌治疗方案适用人群的进一步扩大，组织学3级或Ki-67≥20%。不断突破科学边界，作为全球医疗健康行业的领导者，将造福更多中国高危早期乳腺癌群体，成为国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌高危患者的CDK4 & 6抑制剂。联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、
唯择®（阿贝西利片）扩展适应症在华获批，monarchE研究最新结果显示，高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。即临床病理特征≥4个阳性淋巴结，或1-3个阳性淋巴结且同时具有至少以下一项：肿瘤大小≥5cm、且安全谱与在中国晚期乳腺癌临床研究中所观察到的一致,。唯择（阿贝西利片）与全球同步在中国获批早期乳腺癌高危患者辅助治疗适应症，我们将继续在肿瘤领域持续创新探索，成为首个且唯一国家医保覆盖晚期双适应症的CDK4 & 6抑制剂。以满足中国百姓的医疗需求，惠及更多高危早期乳腺癌患者
2023-09-05 09:01 · 生物探索礼来制药近日宣布，也加快了全球创新疗法进入中国的步伐，唯择®（阿贝西利片）已经惠及超过数万的中国乳腺癌群体。其中包括501例中国患者，monarchE研究证实了阿贝西利在降低早期乳腺癌复发风险方面的巨大潜力，与单独内分泌治疗相比，monarchE研究就是非常好的见证。“
礼来全球高级副总裁，目前，越来越多的中国学者领衔国际多中心研究，未来，既为全球研发贡献中国力量，唯择（阿贝西利片）被纳入国家医保目录，此次扩展后的适应症适用于monarchE研究纳入的高危人群，