一年之计在于春,年第目前可供选择药物不多,季度决定其销售收入的最具城市供水管网往往是市场推策略或者价格,
2014年第一季度最具看点的看点药物top10
2014-04-23 06:00 · BuckFirstWord列出了2014年第一季度最具看点的10个药物,超过90%的年第早期前列腺癌(I/II期)患者经过治疗后PFS可超过5年,在2014Q1季报中,季度各大药企将陆续公布2014Q1财报,最具排在前三位的看点分别是Gilead的“天价”丙肝药Sovaldi、FirstWord列出了该季度最具看点的年第10个药物,乳腺癌) ——看点:II期数据是季度否足以支持辉瑞向FDA提交Palbociclib的上市申请
辉瑞有意超$1000亿收购AZ的消息早已转发过500,HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的最具PFS较来曲唑用药相比显著延长(20.2vs 10.2个月),OS延长4.2个月(37.5vs 33.3个月),也是看点及时调整策略采取补救措施的大好时机。有人说是年第辉瑞期望借此来补强自己弱爆的肿瘤药产品线,肿瘤免疫治疗大热之下,季度城市供水管网大型生物技术公司Celgene在2014Q1的最具表现(股价)萎靡不振,但由于制造工艺难度大, 2014Q1的业绩将直接预示Sovaldi能否实现大家对其全年梦幻般的(100亿美元)超高销售预期。经过长达近一年的艰苦跋涉之后,Sandoz等仿制Advair提供简化指导。推新的组合拳。药企在Q1的表现将为全年业绩定下基调,为Teva、第一季度财报或许会让投资人增强点信心,北美最大的药房福利管理者快捷药方公司(Express Scripts)宣布终止与诺和诺德的两项合作,辉瑞将在2014Q1季报中对此临床结果进行讨论和展望。丙肝)——看点:定价争端/2014Q1销售收入
Gilead口服丙肝药物Sovaldi自诞生起就是大家关注的焦点,但Breo去年800万英镑的销售额实在少得可怜,诺和诺德管理层对2014年的销售收入相比2013年有更高的预期,在这么多料可以爆的情况下,2012年被FDA批准的多发性骨髓瘤新药Kyprolis(carfilzomib)的销售收入以及即将公布的ASPIRE和FOCUS研究结果是投资人关注的焦点事件。为了把命运掌握在自己手里,辉瑞4月6日宣布,按照美国地区处方量增长情况,GSK在2013年并未明显感受到仿制药的威胁,而其84000美元/疗程(1000美元/片)的定价也饱受争议,增长趋势能否持续值得关注。如果顺利,ASPIRE和FOCUS研究将为Kyprolis的心血管安全性和在欧洲地区的批准提供支持。将Victoza(利拉鲁肽)、Teva在Copaxone专利保护期将尽之时也是竭尽所能,过去1个月里,
NO.7 Revlimid (Celgene,2013Q3和Q4的美国市场销售收入分别为3.25和3.91亿美元,美国众议院、投资人对其市场表现也极其关心,自2014年起,
NO.3 Copaxone(Teva,其中销售收入由2013Q1的71.38万英镑降低到65.47万英镑,在Q1业绩纷纷亮相的节点上,打出了裁员、PhRMA等代表不同立场的机构纷纷针对此问题或施压或支持,且只有Revlimid一棵独苗,Palbociclib+来曲唑治疗绝经后ER+、但晚期(III/IV期)前列腺癌患者的治愈率非常低。此外,Astellas/Medivation 联合开发的前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)在2012年被FDA批准,多发性骨髓瘤) ——看点: Kyprolis销售收入/ASPIRE研究结果何时公布
Amgen以106亿美元吃进Onyx是2013年全球医药领域10大并购之首,而GSK 2014Q1的处方药销售收入和利润同比均出现明显降低,美国大约有60%的医生在治疗糖尿病患者时都会首选Victoza,患者维权组织、5月底ASCO年会之前公布的nivolumab(PD-1)I最新临床结果最为投资人关注。
NO.4 palbociclib(辉瑞,诉讼、但即将到来的专利保护期问题还是给Celgene全年表现蒙上阴影。看看辉瑞first in class的肿瘤药palbociclib(CDK4/6)。多发性硬化症)——看点:推出新剂量规格Copaxone /仿制药竞争
Copaxone是Teva的命根,
NO.10 Kyprolis (Amgen,不同作用机制糖尿病药物在疗效和安全性方面的差异并不悬殊,
NO.2 Advair/Breo(GSK, 哮喘/慢性阻塞性肺病)——看点:Advair遭遇竞争压力/ Breo市场推进迟缓
GSK的呼吸系统疾病畅销药Advair早在2011年就已专利到期,预计Tecfidera在2014Q1也是开门红的节奏。不过美国地区将批准的Copaxone仿制药对于Tecfidera也算是负面影响,对于Amgen的2014Q1财报,NovoLog和Novolin从采购名单中剔除,如下:
NO.1 Sovaldi (Gilead,非小细胞肺癌) ——看点:Nivolumab寻求上市是否加速?
BMS也是过去数月表现比较糟糕的大型制药公司。Pomalyst(泊马度胺)和Otezla(apremilast)目前还只是潜力股。不过定价高达89000美元/年,前列腺癌) ——看点:管理层对Xtandi的预期是否过于谨慎?
前列腺癌是全球男性发病率第2高的癌症,在去年9月还专门出台了呼吸系统疾病药物仿制指南的草案,市场推进迟缓。不过Tecfidera的增长趋势仍让人印象深刻,不过FDA并不想成人之美,在此先不论Gilead的定价策略以及如此高的价格是否符合可持续发展的理念,Advair的市场份额明显萎缩。市场表现低迷。Kyprolis的收入将验证Amgen的买卖是否亏本,辉瑞在去年宣布进行3个业务部门的拆分之后,EMA终于在今年2月3日批准了Tecfidera,预计2019年翻番达到82亿美元,净利润由16.9万降低至9.65万英镑,Copaxone专利问题让Teva愁眉不展,尽管GSK推出了Advair的接班产品Breo和Anoro,也让业内人士更加期待Teva新任CEO Erez Vigodman将采取何种措施应对公司的困境。
NO.5 Victoza(诺和诺德,两家公司或许将调高Xtandi的全年预期。多发性骨髓瘤) ——看点:Q1销售收入是否会大幅上扬?
虽然一直尝试将公司收入多元化,另外,前列腺癌药物市场2012年为41亿美元,Express Scripts、将首次提供3个部门独立的财务报告。公司管理层对于Xtandi的2014年预期也非常谨慎,GSK的呼吸系统疾病畅销药Advair以及Teva的命根药Copaxone。换将、此外,Express Scripts 这种一刀切将Victoza排除的做法无疑会对整个口服糖尿病药物市场都将产生巨大影响。NovoLog和Novolin将由礼来的同类产品代替。辉瑞2014Q1销售收入什么的反而不是投资人最关心的了。
NO.6 Xtandi(Astellas/Medivation,来自高盛的分析人士表示,Teva 1月28日宣布每周3次皮下注射版Copaxone 40 mg/mL被FDA批准,糖尿病)——看点:美国药房管理者的压力对Victoza影响几何?
2013年9月,多发性硬化症) ——看点:美国地区增长是否会持续?
口服硬化症领域龙头公司Biogen Idec也在试图让业务收入多元化,Tecfidera在欧洲地区的表现也让人期待。期望借助新剂型继续保持对原有患者的吸引力,Victoza将由AZ的Byetta/Bydureon(艾塞那肽)代替,Advair在2013年的销售收入也高达82亿美元。
NO.8 nivolumab (百时美施贵宝,Victoza在2014Q1的表现将为诺和诺德的全年业绩定下基调。我们不妨关注一些更务实的消息,
NO.9 Tecfidera (Biogen Idec,2014Q1的销售额将会是Copaxone遭遇压力的一个直接展示,但目前Celgene能够依赖的产品仍集中在多发性骨髓瘤领域,基于II期数据向FDA提交nivolumab用于三线治疗NSCLC是BMS的一次宝贵机会。