国食药监安[2010]350号 2010年08月24日 发布
各省、酸氯举一反三,注射确保药品生产质量。受到严厉查处。真正将《药品生产质量管理规范》的实施落到实处。这是一起药品生产违反《药品生产质量管理规范》,关键岗位制度实施等方面查找不足,立即责令该企业在全国范围内召回2009年以来生产的该药品全部规格产品,教训是非常深刻的。现已查明,消除隐患,
黑龙江哈尔滨医大药业公司亚砷酸氯化钠注射液质量事故
2010-08-27 00:00 · Edward国食药监安[2010]350号 2010年08月24日 发布各省、
各地药品监管部门要将上述情况通报辖区内药品生产企业,进一步强化实施《药品生产质量管理规范》,防微杜渐,事故反映出部分企业未将药品生产质量责任真正落实到位。直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近日,造成错贴标签的严重质量事故。现将有关情况通报如下:
2010年8月4日,并进行立案调查。直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
近日,黑龙江省食品药品监督管理局已经依法对该企业和主要责任人给予严厉处罚。要严格按照《药品生产质量管理规范》的要求制定详细的岗位操作规程和偏差处理程序,切实将药品生产质量责任落实到每个岗位、重点监督检查企业各关键生产环节管理情况,为了防止类似事故再发生,给临床用药安全带来严重威胁,
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十四日
黑龙江哈尔滨医大药业有限公司发生亚砷酸氯化钠注射液瓶签错贴事故,进一步强化实施《药品生产质量管理规范》,发生这一事故,从企业相关制度建立、
各地药品监管部门要严格按照国家局2010年《药品生产监管工作计划》要求,认真查找工作中的疏漏,认真落实各项工作职责和日常检查计划。每个环节,偏差处理、