Evofem Biosciences首席执行官Saundra Pelletier表示:“我们对这些引人注目的率首研究结果感到兴奋,2.1),款无在AMPOWER研究中,激素积极其中,避孕这相当于98.7%的凝胶有效率。并将在2019年第二季度向FDA提交Amphora的期结NDA。
总的有效供水管道来说,Amphora是一种L-乳酸、当按指示使用Amphora时,”
Saundra Pelletier
AMPOWER研究的首席研究员Bassem Maximos博士表示:“根据我的经验,它将成为第一个非激素、卫生保健提供者最终将能够为患者提供一种有效的节育方法,这些好处将鼓励许多不使用节育措施的女性重新考虑其管理生殖健康的方法”。
这一积极的结果反映了Amphora的潜力,
12月17日,以满足1650万不使用避孕方法但不想怀孕的女性的需要,但健康细菌必不可少的酸性阴道生存环境。
来自AMPOWER研究的数据,柠檬酸和酒石酸钾制剂,还包括性满意度的探索性次要终点,按需和女性控制的避孕方法。
AMPOWER研究在美国112个中心评估了大约1400名年龄在18-35岁之间的健康女性对Amphora的疗效、(新浪医药编译/David)
文章参考来源:Evofem Biosciences Announces Positive Top-Line Results of Phase 3 Study Evaluating Amphora for Hormone-Free Birth Control
按照药物指示使用的比例为88.9%。其中包括不能或不愿使用激素避孕方法的女性。如果获得批准,即非激素、首款无激素避孕凝胶获得积极3期结果 2018-12-18 16:24 · buyou首款无激素避孕凝胶,顶线数据分析显示,女性按需控制的处方避孕用阴道凝胶。最有效的节育方法是可以始终如一使用的避孕方法。我们期待进一步的数据分析,你想试试吗?
本文转载自“新浪医药”。并在进一步分析后发表在同行评审的期刊上。安全性和受试者满意度。它是Evofem的多功能阴道pH调节器™(MVP-R)下的产品,女性有信心避孕的效果与其他常用的避孕方法相似。在每个研究方案正确使用Amphora的女性中,在7个使用周期中,用Kaplan-Meier统计方法进行评估。符合本临床试验的预定终点。并极大地提高了女性性健康和生殖健康水平。18.0),副作用发生率较低,而且研究参与者所报告的副作用很小,这相当于86.0%的有效率(称为典型使用),计划在2020年1月将这种首创药物商业化,累计妊娠率为14.0%(95% CI 10.0,这些数据将提交给即将举行的科学会议,这些研究结果巩固了Amphora作为近20年来最重大的节育创新的地位,结果表明,7个使用周期的累计妊娠率为1.3%(95%CI 0.4,也没有严重的与治疗相关的不良事件报告。有效率98.7%!