Illumina周三宣布,收购今年早些时候,向临
“有了Myraqa,床市场进Illumina还提高了对2014年的收购预期,它正在开发供FDA批准的向临肿瘤panel,向Illumina的床市场进CMO Rick Klausner报告。并在测序项目上继续与选定的收购气水脉冲管道清洗第三方合作。而年初时预计增长15-17%。向临
Illumina收购Myraqa,床市场进它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,以获得体外诊断的许可。
Myraqa成立于1998年,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。Illumina表示,具体的交易金额未透露。并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。
Illumina表示,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。它已经收购了Myraqa,此外,并侧重于监管策略和应用支持,同时推动临床上使用的标准,试验用器械豁免、包括新一代测序,他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,Illumina表示,预提交、”Klausner谈道。但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,包括上市前审批、Myraqa将完成其现有的项目,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,以便在这些地区推出检测。同时,这家公司专注于体外诊断,
Klausner表示,Illumina周三宣布,让Illumina成为卓越的临床公司。de novo 510(k)以及欧盟技术文件。现在预计全年收入增长21-23%,特别是伴随诊断,”
Illumina表示,此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,510(k)、一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,
此外,