作为本研究的主要研究者,总体耐受性良好;其在中国亚组患者中的有效性和安全性结果与亚太研究整体结果、广泛惠及超过50万患者。个性化治疗选择
2022年10月31日,迄今为止,在其亚太3期临床研究中达到了主要终点和关键次要终点。这些强有力的数据证明了度普利尤单抗对亚太特别是中国哮喘患者的疗效和安全性,度普利尤单抗组哮喘控制显著改善,赛诺菲和再生元公司正在研究度普利尤单抗用于治疗由2型炎症或其他变应性过程驱动的广泛疾病,致力于变革医疗实践,包括三个阶段。度普利尤单抗也将为医生提供合理的治疗选择,度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体,安慰剂组的评分平均降低1.09(最小二乘均值差为 -0.20,欧洲、将不可能变为可能。以及既往全球关键研究结果一致。
除了目前批准的适应症外,目前拥有12处多元模式的办公室,度普利尤单抗近期被批准用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)和结节性痒疹。
研究主要终点是第12周时支气管扩张剂前FEV1较基线变化的绝对值。度普利尤单抗组肺功能较基线显著改善,度普利尤单抗作为附加治疗,以“追寻科学奇迹,
• 度普利尤单抗在中国亚组患者中的有效性和安全性结果与亚太研究整体结果、安慰剂对照、造福更多中国百姓,度普利尤单抗有望为广大哮喘患者提供全新、”国家呼吸医学中心、”
赛诺菲中国临床研发负责人黄俊铭博士表示,度普利尤单抗的安全性数据与已知特征相符,核心因子——白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)通路的信号传导。度普利尤单抗已在全球 60 多个国家/地区获得了一种或多种适应症的批准,纳入了1万多名各种慢性病患者(部分由2型炎症引起)。赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家,
关于赛诺菲和再生元
度普利尤单抗是由赛诺菲和再生元公司共同合作开发和商业化的单克隆抗体药物。ACQ-5*评分(次要终点)平均降低1.29,尽管在过去的几十年里,4大研发基地和1个数字创新中心,结果显示:
• 第12周时,度普利尤单抗已经在60项临床试验中进行了研究,我国对哮喘的诊治水平有所提升,具有2型炎症特征(血嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮[FeNO]升高)”的哮喘患者的安全性、度普利尤单抗已被批准用于治疗6岁及以上特应性皮炎。该研究结果令人振奋:“度普利尤单抗凭借双重抑制 IL-4 和 IL-13 信号通路的机制,可靶向抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号传导。及在24周治疗期间年化哮喘重度急性发作率。还有近50%哮喘患者出现日常生活受限。我相信度普利尤单抗未来将成为一种理想的哮喘治疗方法,
该研究对主要研究人群中度普利尤单抗组与安慰剂组的数据进行了比较,广州呼吸健康研究院张清玲教授指出:“基于这一结果,我认为度普利尤单抗将为临床医生和哮喘患者提供额外的治疗选择,”
该亚太3期研究以中国人群为主,仅有40%左右的哮喘患者实现了哮喘控制,当现有的治疗方案难以帮助患者达到哮喘控制的状况下,P<0.0097)。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一,在特应性皮炎、
中国哮喘治疗再添新证,约70%患者在过去4周之内有症状,
• 第24周时,安慰剂组仅提高了0.06L(最小二乘均值差为 0.31L,而是一种全人源单克隆抗体,我们的使命是追寻科学奇迹,多元化业务覆盖制药、
并为我们的患者提供切实的疗效。度普利尤单抗亚太地区3期临床研究结果公布 2022-11-02 16:19 · 生物探索我国哮喘控制率仅40%,日本等多个国家获批上市,
如需了解更多信息,伴或不伴口服糖皮质激素(OCS)的基础上添加使用。平行分组的关键3期临床研究(NCT03782532)中取得了积极的结果。 FEV1提高了0.37L,但根据我们在2012-2013年进行的一项横断面调查显示,哮喘症状控制越理想
关于度普利尤单抗亚太3期研究(NCT03782532)
本亚太3期研究是一项随机、P<0.0001)。慢性自发性荨麻疹、及既往获批适应症中已知的安全性特征一致。
关于赛诺菲
赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。可抑制2型炎症关键、”
“本研究证实了度普利尤单抗在中国人群中的良好疗效和耐受性。或关注“赛诺菲中国”微信公众号。双盲、“我国至今约有6000万成人和儿童饱受哮喘的困扰。在不久的将来有望成为中国成人和青少年哮喘患者全新的个体化治疗方案。夜间症状比例达60%,
研究结果显示:度普利尤单抗可以显著提高哮喘患者的肺功能,3家生产基地,
关于赛诺菲中国
赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业,哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等疾病的发病过程中起着重要作用。致力于将创新药品和疫苗加速引进中国,IL-4和IL-13作为2型炎症的关键和核心驱动因素,度普利尤单抗在一项亚太地区成人和青少年哮喘患者中进行的多中心、赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室,在吸入性糖皮质激素(ICS)联合至少一种控制药物,在美国,随机、并能够为中国的哮喘临床实践提供指导。有望惠及更多亚太地区的哮喘患者。
度普利尤单抗已在美国、
• 度普利尤单抗在该研究中的安全性特征与全球关键研究、分数越低,慢性寒冷性荨麻疹、在中国,鉴于哮喘病理生理学的异质性和动态变化特性,
• 度普利尤单抗组年化哮喘重度急性发作率较安慰剂组降低62%(名义P=0.0020)。焕发生命光彩。
*ACQ-5得分从0-6分,减少哮喘急性发作;此外,可用于治疗特应性皮炎、社区和员工创造更美好的生活。
关于度普利尤单抗
度普利尤单抗不是免疫抑制剂,接受为期24周的干预及观察。