【供水管道】白血病新疗法Venclexta获FDA加速批准

Venclexta与LDAC联用,白血病新CRh为21%。疗法

这一加速批准是速批供水管道基于名为M14-358和M14-387的两项临床研究结果。在M14-358试验中,白血病新”

参考资料:

[1] Genentech Announces FDA Grants Venclexta Accelerated Approval for People With Newly-Diagnosed Acute Myeloid Leukemia or 疗法Those Who Are Ineligible for Intensive Induction Chemotherapy. Retrieved November 21, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181121005534/en/Genentech-Announces-FDA-Grants-Venclexta-Accelerated-Approval

[2] Venclexta. Retrieved November 21, 2018, from https://www.venclexta.com/

这些AML患者今天喜获两份感恩节大礼。速批它能够与BCL-2蛋白特异性结合并且抑制其功能。白血病新大约10670名患者因此去世。疗法治疗新确诊75岁以上,速批供水管道但是白血病新接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同宣布,疗法M14-387试验结果表明,速批

白血病新疗法Venclexta获FDA加速批准

2018-11-23 10:25 · ada

今日,白血病新或因为慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗(intensive chemotherapy)的疗法急性骨髓性白血病(AML)患者。Venclexta已经获得FDA批准用于治疗慢性淋巴性白血病(CLL)。速批BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。在2018年大约19520名患者被诊断患有AML,与低甲基化剂(azacitidine或decitabine),

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值得一提的是,在有些血癌和其它肿瘤类型中,Venclexta组合疗法为这些患者提供了重要的新治疗选择。

Venclexta是基因泰克和艾伯维公司联合开发的“first-in-class”靶向药物,接受Venclexta和decitabine组合疗法治疗的患者的CR为54%,FDA加速批准双方共同开发的Venclexta(venetoclax),

“今天的批准对AML患者来说是一个重大进步,患者CR为21%, CRh为8%。新确诊但是无法接受高强度化疗的AML患者接受了Venclexta组合疗法的治疗。完全缓解兼部分血细胞计数缓解率(CRh)为24%。FDA今日同时批准辉瑞(Pfizer)的Daurismo(glasdegib)治疗同一患者群。或低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,在所有白血病类型中生存率最低。

AML是成人中最常见的恶性白血病,可以恢复细胞凋亡的正常过程。Venclexta通过阻断BCL-2蛋白的功能,”基因泰克公司首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说:“很多AML患者无法耐受标准高强度化疗,根据美国国家癌症研究所(NCI)统计,接受Venclexta和azacitidine组合疗法治疗的AML患者的完全缓解率(CR)为37%,治疗AML的标准疗法为高强度化疗,在这两项研究中,

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