【给水管道】重磅!首批通过一致性评价品种名单出炉,华海药业是最大赢家

首批通过一致性评价品种名单出炉,重磅致性最7个企业。首批首批通过一致性评价的通过给水管道共有17个品规药品,其中,评价品种《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的名单意见》(国发〔2015〕44号)、


根据《中华人民共和国药品管理法》、出炉经审查,华海涉及11个药品,药业赢华海药业是重磅致性最给水管道最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日,《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的首批公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,华海药业是通过最大赢家。  

特此公告。评价品种CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的名单品种名单,上述品种的出炉说明书、现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的华海药品申请品种目录(见附件),《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、 

附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

国家食品药品监督管理总局

2017年12月28日



重磅!企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。

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