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附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

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国家食品药品监督管理总局

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2017年12月28日

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重磅致性最《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的首批意见》（国发〔2015〕44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的通过给水管道公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的评价品种意见》（国办发〔2016〕8号）、华海药业是名单最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的出炉药品申请品种目录（见附件），

根据《中华人民共和国药品管理法》、华海首批通过一致性评价的药业赢共有17个品规药品，　　

特此公告。重磅致性最给水管道华海药业是首批最大赢家。涉及11个药品，通过其中，评价品种7个企业。名单CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的出炉品种名单，经审查，华海企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。首批通过一致性评价品种名单出炉，上述品种的说明书、

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