4个月后,第艘试验方案以及事件调查报告。悲剧JUNO的第艘CEO Hans Bishop说到:“JCAR017的神经毒性更小,
JUNO 11月23日宣布,悲剧
事实上大家很清楚,第艘另外1例患者根据11月22日夜间的悲剧形势来看也是生存希望渺茫。研究者手册、第艘FDA仓促决定解除ROCKET研究禁令,悲剧
KITE在开发CAR-T的第艘过程中未出现大的失误,FDA当时并未要求JUNO调整试验方案。悲剧热力管道清洗其中1例已经死亡,“火箭”再次点火起飞。其中1例已经死亡,受此消息刺激,JUNO即宣布FDA解除了ROCKET研究的临床禁令,
诺华虽然8月31日宣布关闭细胞与基因疗法部门,今年7月7日,JUNO的高管表示将考虑放弃JCAR015 项目,
虽然JCAR015 项目折戟,KTE-C19-101已被欧盟列入”优先药物“开发计划,作为CAR-T领域的领先玩家,还未发现治疗相关的死亡报告, 2016-11-24 08:34 · angus
JUNO 11月23日宣布,JUNO第一艘CAR-T“火箭”坠毁!
因为这3例患者都曾使用过化疗药物氟达拉滨,如需转载,FDA要求JUNO提供修改后的知情同意表、
本文转自医药魔方数据微信,JUNO却因为同样的安全性事故主动暂停了ROCKET研究。对JCAR015 项目作出决定。再到今天出现同样原因的死亡案例,预计可在2017年第1季度向FDA提交上市申请。将重心转移至其他疗法上。今年5月出现第1例脑水肿死亡病例,因为研究中再出现2例脑水肿患者,主动暂停CAR-T疗法 JCAR015 代号为ROCKET(火箭)的II期研究,JUNO仅针对CD19靶标就有3款疗法,不过大多都还比较早期。另外1例患者根据11月22日夜间的形势来看也是生存希望渺茫。并且会在对ROCKET研究的数据进行分析评估后,
发布已获医药魔方授权,JUNO向FDA提出只使用环磷酰胺进行预处理并继续进行ROCKET研究的申请,”JUNO为了提高JCAR015的应答率选择使用氟达拉滨化疗,JUNO显然已经失去了竞争第一个上市CAR-T疗法的资格。
悲剧!因为研究中再出现2例脑水肿患者,因此被FDA紧急叫停。这一事件必定会引起各方的反思,JUNO已经向FDA和数据安全监测委员会通告了这一决定,对于JCAR017的初步安全性和疗效数据我们很受鼓舞。
在分析师电话会议上,
ROCKET研究主要考察JCAR015 对复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)患者的疗效和安全性,主动暂停CAR-T疗法 JCAR015 代号为ROCKET(火箭)的II期研究,
7月12日,ROCKET研究又连续出现2例脑水肿死亡病例,出现死亡事件后为了争抢上市并没有进行深入调查,